Beschreibung
Für ein weltweit aktives Unternehmen, das sich mit der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten in der Medizintechnik befasst suchen wir einen qualifizierten Freiberufler, für ein Projekt für 6 Monate im Grossraum Basel.Ihre Aufgaben
- Überprüfung von Dokumenten, die während der Entwicklung erstellt werden
- Unterstützung von Entwicklungsprojekten im regulierten Umfeld als QA Design Spezialist
- Quality Compliance und Performance Monitoring und Reporting
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse (CAPA)
- Change- und Issuemanagement, Risk Management
- GMP Vorschriften
- Unterstützung der QA Abteilung bei der Durchführung interner Audits
- Identifizierung von Abweichungen und Erarbeitung von Strategien zur Korrektur
Ihr Profil
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind Voraussetzung
- fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit ISO-13485, 21 CFR 820
- Ziel- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Selbstständigkeit
- Projekterfahrung in der Schweiz ist von Vorteil
Bei Interesse freue ich mich über Ihre Online Bewerbung.
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