Beschreibung
Quality Assurance Manager Drug Production (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Sie stellen die Freigabe der in Basel Solida hergestellten Bulkware durch die Durchsicht und Beurteilung der Analysenergebnisse, der Herstellungsprotokolle, der IPC-Daten und der GMP-Compliance des Betriebes unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen sicher
- Sie unterstützen in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung die Einführung neuer Produkt unter Berücksichtigung aller relevanten Qualitäts-sicherungsaspekte
- Sie unterstützen QA-seitig den erfolgreichen Start up der neuen DP Launch Facility in Kaiseraugst
- Sie sind für die Prüfung und die Genehmigung von Reinigungsvalidierungsplänen und -reports, Masterherstellprotokollen als auch für die Validierungspläne und -Reports zuständig
- Ausserdem beurteilen und genehmigen Sie die Qualitätskontrollspezifikationen sowie interne QC-Methoden und überprüfen Registrierungsspezifikationen
- Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation- und Investigation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes sowie von Environmental Monitoring-Dokumenten
- Ausarbeiten von fachspezifischen SOPs für den eigenen Arbeitsbereich mit entsprechendem Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP- Dokumenten
- Bearbeiten interner und externer Beanstandungen innerhalb der definierten Bearbeitungsfristen
- Unterstützung des globalen Lead Investigators bei der Bearbeitung von Reklamationen und Rückrufen
- Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Quality Oversight im SM BS Launch-Bereich als auch die Unterstützung des Bereiches bei Inspektionen und Audits
Meine Qualifikation
- Mind. einen Bachelor-Abschluss (Apotheker, Pharmazeut, Biotechnologe, Chemiker oder andere Bereiche) sowie Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung mit und verfügen über fundierte GMP-Kenntnisse
- Fundierte Erfahrung im Bereich der Qualifizierun/Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, Geräten und Computern
- Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind eine Voraussetzung. (Dokumentationen sind in Englisch verfasst)
- Erfahrungen mit Batchrecord reviews
- Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse sind erforderlich
- Erfahrungen mit den Tools: Trackvise/Condor/SAP
- Sie sind eine agile, teamfähige und kommunikative Persönlichkeit, die Durchsetzungsfähigkeit und Eigeninitiative besitzt
- Sie schätzen eine sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
Meine Vorteile:
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Homeoffice-Möglichkeit
- Sie arbeiten in einem international aufgestellten Unternehmen, dass Ihnen vielseitige Karrierechancen bietet
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Marija Tomas
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