Beschreibung
Validation Specialist Consumables (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Bewerten von Prüf- und Messmethoden inklusive der Validation externer Lieferanten (Prüfequipmentqualifizierung / Prüfmethodenvalidierung)
- Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen bei externen Lieferanten
- Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen
- Review der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse
- Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care-Projekten
- Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
- Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
- Ablage und Archivierung der Dokumentation
- Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Center of Excellence (CoE)
- Durchführen von Produktrisikoanalysen sowie Pflege der Risikoakten
- Abarbeitung von Abweichungen aus Validierung und deren Tracking (8D-Report)
Meine Qualifikation
- Ing. / Bachelor / Master of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Begabung für eine präzise Ausdrucksweise)
- Fundierte Erfahrung in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement im Bereich Prozessvalidierung
- Erfahrung in Messtechnik für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und -methoden
- Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich (Pharma)
- Kenntnisse in GMP und Compliance, vor allem Kenntnisse mit ISO 13485
- Grundlagen in DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht
- Erfahrung in der statistischen Bewertung eines Prozesses und der Prozesssicherheit
- Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen (20%)
Meine Vorteile:
- Arbeiten in einem international renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
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