Beschreibung
Production Engineer - GxP/ISO/FDA/changemanagement/SAPProjekt:
Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in der Zentralschweiz suchen wir so schnell als möglich einen erfahrenen Product Quality Engineer.
Hauptaufgaben:
- Changemanagement (ECR): Case Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Produkt-/Projektteam, so wie die Task-Zuteilung und Bearbeitung von ECR's
- Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Arbeitsplänen, Stücklisten und Materialstammdaten im SAP und/oder MES
- Erstellung und Unterhalt von Produktionsdokumenten (z.Bsp. Montage- / Prüfanweisungen, Checklisten)
- Durchführung von Trainings von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Fachliche Betreuung von Mitarbeitenden bei technischen Problemen im Herstellprozess
- Regelmäßige Analyse und Datenbewertung von Prozessen und Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
- Permanente Optimierung des Herstellprozesses hinsichtlich Effizienz, Preis, Prozesssicherheit und Umsetzung sowie Standardisierung der Montage/Linien durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse
- Unterstützung bei CAPA Aktivitäten und Bearbeitung von Tasks, sowie Mitarbeit bei der Erstellung von Produktionskonzepten und Aufbau von Produktionslinien
Skills / Requirements:
Mindestens zwei Jahre Praktische Berufserfahrung im Produktionsumfeld speziell in den Bereichen Changemanagement und Arbeitsvorbereitung
Soft Skills
* Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld idealerweise in der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
* Teamorientierte und verlässliche Persönlichkeit mit sehr gutem vernetzten Denken
* Lösungsorientierte, flexible und offene Persönlichkeit mit hoher Einsatzbereitschaft
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
IT Skills
* Vertiefte EDV-Kenntnisse (MS-Office)
* SAP-Kenntnisse von Vorteil
Ausbildung:
Technische Grundausbildung mit mindestens einer höheren technischen Fachausbildung oder Weiterbildung in Richtung Prozessmanagement (z.B. Prozessfachmann, Prozesstechniker, Medizintechniker)
Sprache:
* German: Good
* English: Good
Referzennummer: 918185SGR
Stelle: Production Engineer
Branche:Pharmaindustrie
Arbeitsort:Luzern und Region
Arbeitspensum: 100%
Start:01.05.2019
Dauer: 12++
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT und Life Science Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.