Beschreibung
Quality Assurance Manager Qualification and ValidationHauptaufgaben:
- Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Prozessdokumenten im Verantwortungsbereich (z.B. Qualifizierungspläne & -berichte, Geräteänderungen, Validierungspläne & -berichte)
- Ermöglichen Sie Ihrem Geschäftspartner, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten durchzuführen und die erforderliche Dokumentation effizient zu erstellen
- Identifizieren Sie Möglichkeiten zur Optimierung von Arbeitsabläufen, um Qualität und Effizienz im Verantwortungsbereich zu verbessern
Anforderungen:
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Bachelor-Abschluss oder abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf
- Erfahrung mit dem Qualitätsmanagement und der Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik
- Praktische Expertise im Bereich Qualifizierung, Validierung und Gerätemanagement
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, in Bezug auf ISO 13485, FDA und Quality Systems Regulations
- Erfahrung in der computergestützten Systemvalidierung und Datensicherheit ist von Vorteil
- Gute Urteils- und Verhandlungsfähigkeit
- Flexible und teamfähige Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen
- Sie sind es gewohnt, selbständig zu arbeiten, und ein starker Kommunikator
Sprachen:
- Deutsch: Sehr gute Kenntnisse
- Englisch: Sehr gute Kenntnisse
Referenznr.: 918171CL
Rolle: Quality Assurance Manager Qualification and Validation
Branche: Pharma
Einsatzort: Luzern und Region
Arbeitspensum: 80%
Start: April 2019
Dauer: 9 Monate mit Option
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Über uns:
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