Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Release Officer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/18
Dauer: 12 MM++
Ort: im Kanton Aargau
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Termingerechter Review von Fertig Produkten (FP) einschließlich „regulatory compliance checks“
- GMP-gerechte Beurteilung und Entscheid von Abweichungsmeldungen bei Fertigprodukten und, falls nötig, mit Eskalation gemäß Eskalations-SOP
- Selbstständige Beantwortung und Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen
- Sicherstellung der korrekten und fristgemässen Erstellung sowie Versendung von Analysezertifikaten (CoAs); insbesondere Abklärung von Sonderfällen
- Aktive Terminverfolgung bezüglich Freigabe und Eskalation bei etwaigen Verzögerungen innerhalb der jeweiligen Process Unit
- Unterstützung und Durchführung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten (z.B. PQR/APQR)
- Mitarbeit bei abteilungsspezifischen Aufgaben wie Rückfragen, Gremien, Arbeitsgruppen etc.
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Medizin
- Kenntnisse in Galenik
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse/EDV-Kenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager