Beschreibung
Compliance Experte (m/w/d) - GMP/Prozessunterstützung/Qualität/Records-Management
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Compliance Experte (m/w/d).
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Compliance Experte
(m/w/d) für die Betreuung & Implementierung von Qualitätssystemen innerhalb des Engineerings
& Energiebetrieben/Werkstätten.
Hauptaufgaben:
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen
- Monitoring von Key Performance Indices und Fälligkeiten
- Business Process Support für Risk-, Deviation-, Change- und CAPA-Management in enger Kollaboration mit den Qualitätsorganisationen am Standort
- Inspektionssupport für den Bereich Technik, Kontakt zu den Subject Matter Experts
- Unterstützung und aktive Mitarbeit in agilen Organisationsformen
- Unterstützung im Records-Management
Must Haves:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
- Gute EDV-Kenntnisse (GSuite), Erfahrung in TrackWise, Condor und Veeva von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen:
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedensten Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
- offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster.
Referenz Nr.: 920651SKN
Rolle: Compliance Experte
Industrie: Pharma Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 21.09.2021
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert.
About us:
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