Beschreibung
CSV-Spezialisten im Bereich API-Anlagen (m/w/d) - EMSR Technik/ CSV / GMP/Office /EnglischProjekt:
Für unseren Kunden, ein namhaftes Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Spezialisten im Bereich API- (m/w/d)
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel.
Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden.
Hauptaufgaben:
Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server
* Koordination und Durchführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der
aufgetretenen Differenzen
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
* Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Fragekataloge
Berufliche Anforderungen:
Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation oder vergleichbar
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
* Sehr gute GMP Kenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
* Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil
Referenz Nr.: 920400SGR
Rolle:CSV-Spezialisten im Bereich API
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Basel
Pensum: 100%
Start: 01.08.2021
Dauer: 31.12.2021
Bewerbungsfrist: 22.06.2021
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