Beschreibung
Projekt Nr.: A5628Startdatum: Juli 2017
Branche: Dienstleistungsunternehmen
Dauer: 10 Monate mit Option
Einsatzort: Winterthur Ost
Publiziert am: 07.06.2017
Mögliche Vertragsarten: Berater, Verleih
?https://www.ghrgroup.ch/de/kandidaten/vakanzen/details/orderNr/A5628.html
Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen sehr erfahrenen CSV Manager - SAP Einführungsprojekt GAMP5 wie folgt:
Ausgangslage
? Gesucht wird ein CSV-Manager, welcher in einem SAP Einführungsprojekt mit zahlreichen komplexen Schnittstellen und Migrationen das bestehende Team in allen Validierungsthemen bei der Planung und Durchführung der Validierung unterstützt.
Die betreffende Person muss in folgenden Punkten überzeugen
? Planung, Koordination und Steuerung aller beteiligten internen und externen Gruppen.
? Erfahrung mit KMU und mit pharmazeutischen Unternehmen sind Pflicht.
Hauptaufgaben
? Mitarbeit bei der Erstellung und Überprüfung von Computersystemvalidierungen
? Freigabe der Computervalidierungsdokumentation
? Erstellung und Beurteilung von SOPs, Plänen und Berichten
? Durchführung von Risikoanalysen
? Umgang mit den verschiedenen GAMP® 5-Kategorien bezogen auf Benutzeran-forderungen und Spezifikationen
? Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und dem IT SAP CC
? Umsetzung des V-Models bezogen auf die Projektphasen Design, Entwicklung, Umsetzung und Produktivsetzung (DQ, IQ, OQ und PQ)
? Changemanagement
? Koordination bei allen Themen die für die Computersystemvalidierungen nötig sind
Kompetenzen
? Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Computervalidierung mit Erfahrung im Erstellen und Testen von Benutzeranforderungen
? Projekterfahrung bei der Einführung eines neuen ERP-Systems SAP
? Kenntnisse und konsequente Anwendung der EU-GMP-Guidelines, insbesondere EU-GMP Annex11
? Starkes Prozessverständnis im Handel
? Deutsch als Muttersprache, gute fachspezifische Englischkenntnisse
? Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Handel
? Erfahrung mit Projekten in KMU Betrieben
? Fähigkeit adressatengerecht und stilsicher auf verschiedenen Stufen zu kommunizieren
? Einfühlungsvermögen im Umgang mit den Fachbereichen
? Teamfähige, effizient arbeitende Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung und selbständiger, strukturierter sowie exakter Arbeitsweise
Verantwortung
? Einhaltung von Qualität und Terminen
Anforderungen
?? Manager ein Muss
GMP ein Muss
Sprachen
Deutsch sehr gut sehr gut ein Muss
?Englisch gut gut ein Muss
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
André van Sprundel
Recruiting
GHR Global Human Resources AG
Blegistrasse 13
CH-6340 Baar / ZG
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