Auftrag A4984 - Qualification and Validation Engineer (contract)

Beschreibung

Projekt Nr.: A4984
Startdatum: sofort
Branche: Pharmaunternehmen
Dauer: 2 Monate mit Option
Einsatzort: Solothurn
Publiziert am: 12.10.2015

https://www.ghrgroup.ch/de/kandidaten/vakanzen/details/orderNr/A4984.html

Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen sehr erfahrenen Qualification and Validation Engineer wie folgt:

?Hauptaufgaben
? Cover the part of the GxP-Compliance in the project for various retrospective validations
? Creation of the Validation documentation for GxP relevant system elements
? - User requirement specification
? - Compliance Plan
? - Risk Assessment
? - Test Plan
? - Technical Specification
? - Hardware Qualification Table
? - User acceptance Test Script
? - Test Report
? - Compliance Report
? Support the business organization for the execution of the tests
? Know and follow the guidelines regarding the code of conduct, ethics and compliance programs and other relevant regulations

Nebenaufgaben
? Planning, coordination, execution and reporting of activities related to the project

Muss-Kriterien
? Higher education (Engineer or similar) and background in IT
? Experience in similar position or extended experience as executer required
? Knowledge of national and international regulations and standards
? GAMP5, ISO 13485, ISO 62304, FDA QSR, 21 CFR, Part 820, Part 11
? CSV Experience in the area of Medical Devices Manufacturing
? Team Player
? Some flexibility in working hours is required
? Must be able to work on multiple simultaneous tasks with limited supervision;
? Quick learner, motivated self-starter;
? Excellent customer service, interpersonal, communication and team collaboration skills;
? Able to follow change management for internal guidelines

Anforderungen
? Validation Engineer ein Muss

Sprachen
?Deutsch sehr gut sehr gut ein Muss
?Englisch sehr gut sehr gut ein Muss

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

André van Sprundel
CEO

GHR Global Human Resources AG
Blegistrasse 13
CH-6340 Baar / ZG

Tel:
Direktnr:
Fax:
E-Mail:
Web: http://www.ghrgroup.ch

Schau auch auf der eigenen GHR App für IPhone und Android:
http://www.ghrgroup.ch/news.html