Beschreibung
Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d) - Maschinenbau / EMSR / GMP/Englisch/EDV
Projekt:
Für unseren Kunden ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d) Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Verpackung. Das Arbeitsumfeld umfasst Verpackungsanlagen sowie Prozessnebenanlagen inkl. Infrastruktur für flüssige und feste Wirkstoffe.
Die Produktionsanlagen umfassen unter anderem Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
*Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System.
.Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Q-System.
.Erstellen von QPP/MQP (Qualifizierung Projekt Plan/Master Qualifizierung Plan).
.Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
.GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
.Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
.Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
.Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie.
.Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld.
.Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
.Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse.
.Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender).
Referenz Nr.: 922218TP
Rolle: Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 02.01.2022
Dauer: 12
Bewerbungsfrist: 06.12.2022
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.