Beschreibung
Datenintegritäts- und Qualifizierungsexperte für Embedded computerized systems (m/w/d) - Maschinenbau/ Qualifizierung/ GMP /Audit/ Galenik
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Mitarbeiter Datenintegritäts- und Qualifizierungsexperte für Embedded computerized systems (m/w/d)
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Experte/-in für Datenintegrität und Qualifizierung für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Verpackung/Galenik.
Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Anlagen:
.Abfüll- und Verschliessmaschinen, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montagelinie für Assemblierung Spritzen&Autoinjektoren, Kleinteilewaschmaschinen usw.
.Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Reinräume, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raummonitoring usw.
.Automatisierte Geräte für visuelle Kontrolle mittels künstlicher Intelligenz
Der perfekte Kandidat/die perfekte Kandidatin:
Wir suchen nach einem/er Kandidaten/in mit einigen Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und im Themenbereich Qualifizierungen (bestenfalls im Bereich Verpackung/Galenik).
Der Fokus liegt auf der Qualifizierung und der Datenintegrität von computergestützten Systemen.
Aufgaben:
*Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit "Embedded computerized systems" unter besonderer.Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien.
.Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs
.GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen.
.Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen.
.Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware mit (eventueller) anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle. Must Haves:
*Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
.Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Verpackung/Galenik).
.Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
.Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen.
.Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift.
.Audit/Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil).
.Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, kommunikativ, ausdauernd.
.Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
Reference No.: 922219SGR
Rolle: Datenintegritäts- und Qualifizierungsexperte für Embedded computerized systems
Industry: Pharma Location: Kaiseraugst
Workload:100%
Start: 02.01.2023
Duration: 12
Deadline: 06.12.2022
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.