Beschreibung
Qualification Expert (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
- Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
- Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
- Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
- Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Unterstützung (Prüfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
- Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten für die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
- Projektsteuerung (Fortschrittsüberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope für das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualität) abzuliefern
- Führung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Berücksichtigung der Roche Leadership Commitments
- GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o. ä. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung
- Profunde Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
- Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits und Inspektionen
- Erfahrung in der Projektmitarbeit für ein produzierenden Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
- Sehr gutes GMP-Verständnis
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Kenntnisse in der Arbeit mit GSuite und SAP Kenntnisse von Vorteil
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Möglichkeit, an spannenden Projekten in interessanten Unternehmen mitzuwirken
- Sie arbeiten in einem international aufgestellten Unternehmen, das Ihnen vielseitige Karrierechancen bietet
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Shirin Kim Weiss
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