Beschreibung
Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d)Im Auftrag unseres Kunden im Großraum München suchen wir derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d).
Ihre Aufgaben
- Aktualisierung sowie Qualitätskontrolle der englischen Core Texte (SmPC, PL, Outer) für EU Variation Verfahren (MRP/DCP/CP)
- Evaluierung verschiedener Safety Variations (Labelling, RMP etc)
- Sicherstellung Regulatorischer Compliance
- Strategischer Geschäftspartner und effektive Schnittstelle für Medical, Pharmakovigilanz, Länderniederlassungen, EU Behörden
- Koordination und Implementierung globaler Projekte
- Proaktive und regelmäßige Kommunikation an Teammitglieder und Stakeholder
- Erstellung von Projekt Updates, Reportings
Das bringen Sie mit
- Erfahrung im Bereich Texterstellung oder Pharmakovigilanz
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs als DRA Manager, bevorzugt im EU oder globalen Umfeld
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenzen
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gutes Organisationstalent und Zeitmanagement
- Teamplayer, hohe Belastbarkeit, präzise Arbeitsweise
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. aktuellen Lebenslauf per E-Mail an:
Bei Fragen wenden Sie sich an:
Sophia Schneider-Archuleta
Michael Bailey International is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.