Beschreibung
Aufgaben:Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Projektleiter Entwicklung Medizinprodukte und benötigen Ihre Expertise.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+Erstellen der technischen Dokumentation von Klasse IIa Produkten
+Erstellen von Berichten und Protokollen
+Erstellen / Mitwirkung bei Gebrauchsanweisung, klinischen und biologischen Bewertungen, Risikoanalysen, Verifizierung und Validierung
+Koordination der beteiligten Bereiche bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung
+Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
+Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der
Validierungsdurchführung.
Projekt-Nr.:
58517Projekttitel:
Experte technische Dokumentation Medizinprodukte (m/w/d)Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
D6Starttermin:
Oktober 2019Dauer:
6 Monate +Anforderungen:
+Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche (Materialwissenschaftler, Chemiker, Physiker)
+Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich technische Dokumentation
+Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation und/oder in Zulassung von Medizinprodukten
+Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDD, MDR, ISO 13485)
+Technisches und klinisches Verständnis
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.