Beschreibung
Rahmendaten:Auslastung flexibel (VZ oder TZ)
Start ab sofort
Einsatzort Norddeutschland (Auf Anfrage )
Aufgaben:
Mitwirkung an der Prozessrisikoanalyse zur Abschätzung der Probenahmeorte, eventuell Häufigkeit sowie Methoden der Probenahme als Vorbereitung auf das Reinraummonitoring (Fokus: Partikel (ISO 14644) und Mikrobiologie (ISO 17141))
Eventuelle Ergänzung des im Entwurf ausgearbeiteten Monitoringkonzepts um die risikobasierten Punkte
Mitwirkung an der Erstellung eines groben Prozessablaufes mit Identifizierung der beteiligten Organisationseinheiten
Profil:
Erfahrung bei der Erstellung von Prozessrisikoanalyse
Erfahrung in der Mikrobiologie
Erfahrung von Probeentnahmen
Erfahrung im Reinraum für Produkte aus dem regulierten Umfeld
Erfahrung in der Erstellung von Monitoringkonzepten