Beschreibung
Unser Klient ist ein innovatives und international operierendes Unternehmen der Medizintechnik Industrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt seine eigenen Produkte Wir suchen für unseren Klienten einen Regulatory Affairs Manager. Geboten werden Ihnen eine gute Einarbeitungsphase sowie zahlreiche Weiterbildungsprogramme.Um seine gesteckten Ziele in die Tat umsetzen zu können, sucht unser Klient zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w) für den Bereich Medizintechnik in Raum Tübingen.
Start: ab sofort
Dauer 12 Monate
Art: Arbeitnehmerüberlassung
Standort: Tübingen
Ihre Aufgaben
- Erstellen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Regulatorische Prüfung und Freigabe von Marketingmaterialien
- Kontakt mit den entsprechenden Behörden und Ämtern
- Überwachung der regulatorischen Vorschriften für das Produktportfolio
- Optimierung qualitativer Prozesse
- Analyse etwaiger Abweichungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Erste Erfahrung in der Zulassung oder im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse der relevanten ISO Normen (13485, 9001 etc.)
- FDA Erfahrung ist wünschenswert, wird aber nicht vorausgesetzt
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Über ein kurzes Feedback mit Ihrem aktuellen Profil würde ich mich sehr freuen.
Herzliche Grüße,
Marius Meisel