Beschreibung
Quality Assurance Assistant 50% (m/w/d) - GMP / Dokumentation / MS Office / Deutsch / EnglischProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifizierten Quality Assurance Assistant (m/w/d).
Hintergrund:
Als Quality Assurance Assistent bei Basel Drug Substance sind Sie im Team QA-Compliance & Systems für die Einhaltung und ständige Verbesserung der Umsetzung des Pharmazeutischen Qualitätssystems von Roche Pharma und der dessen zugrundeliegenden Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen verantwortlich. In der Position geht es vor allem um die Betreuung und den Unterhalt des GMP-Archivs sowie der Pflege des Archievierungssystems.
Hauptaufgaben:
- Betreuung und Unterhalt des GMP-Archivs
- Pflege des elektronischen Archivierungssystems
- Übernahme von weiteren Aufgaben in Zusammenhang mit Dokumenten Management am Standort
- Unterstützung bei Dokumentenrecherchen, der Zusammenarbeit mit Basel Record
- Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
- Die Information des Vorgesetzten bei allfälligen besonderen Vorkommnissen
- Die Vertraulichkeit aller personenbezogenen und sensiblen Betriebsdaten
- Kostenbewusstes Arbeiten und Optimierung der Prozesse
- Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
- Die konstruktive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Erfüllung der beschriebenen Aufgaben
- Management und Umsetzung von COREMAP
- Koordination der Verwaltung von Ordnern bei externen Firmen
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen Bereich oder vergleichbares
- Erste Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Gute EDV-Kenntnisse in Dokumentenmanagement sowie entsprechenden IT Systemen (MS Office, Excel)
- Sehr gute Deutsch in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil (Software auf Englisch)
- Gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine engagierte Persönlichkeit
- Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise
- Strafregisterauszug ohne Eintrag, maximal 2 Monate alt
Nice to Haves:
- Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- flexibel und innovativ
Referenz Nr.: 920617SKN
Rolle: Quality Assurance Assistant
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugst
Pensum: 50%
Start: 11.10.2021
Dauer: 6 Monate
Bewerbungsfrist: 13.09.2021
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