Beschreibung
Qualification & CSV Manager(m/w/d) - Pharmazie/Ingenieur/ Englisch/GMP /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Basel und Kaiseraugst suchen wir drei Qualification & CSV Manager.
Für Basel suchen wir 1 x Junior Qualification & CSV Manager (0-2 Jahre Erfahrung) und 1x Professional Qualification & CSV Manager (3-5 Jahre Erfahrung)
Für Kaiseraugst 1x Professional Qualification & CSV Manager (3-5 Jahre Erfahrung)
Hintergrund:
Die Abteilung «Solids Launch Site» ist für die Versorgung des Konzerns mit festen Darreichungsformen verantwortlich. Damit unsere Produkte mit höchster Qualität und zeitgerecht produziert werden können, stehen modernste Anlagen zur Verfügung. Innerhalb der Solids Launch Site erhält das Team G&PS Qualification & CSV den GMP-konformen Zustand dieser Anlagen aufrecht.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Überwachung und Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes von Anlagen und Räumen, die zur Herstellung von Produkten aus hochwirksamen Wirkstoffen benötigt werden
* Sicherstellung der validierten Prozessabläufe innerhalb des Betriebes, der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe sowie Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
* Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von neuen Anlagen bzw. deren Ausserbetriebnahme sowie Mitbetreuung von Umbaumassnahmen innerhalb des Betriebes und Unterstützung bei Herstellungsproblemen
* Erstellung, Beurteilung und Abarbeitung von Abweichungsberichten (Discrepancy Management), Risikoanalysen (Quality Risk Management) und Änderungsanträgen (Change Management)
* Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
* Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, der MSAT-Gruppe, der Qualitätssicherung, den Ingenieuren sowie anderen beteiligten Abteilungen
Berufliche Anforderungen:
* Idealerweise ein abgeschlossenes Studium, bevorzugt in Pharmazie, Ingenieur oder in einem anderen naturwissenschaftlichen Bereich
* Kenntnisse zu den gängigen Produktionstechnologien in der galenischen Produktion sowie zugehörigen technischen Ausrüstung
* Ausgezeichnete GMP-Kenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse in English und Deutsch (Wort und Schrift)
* Sehr gute Computerkenntnisse und Erfahrung mit Google Suits
Persönliche Anforderungen:
* Gestaltungswille
* schnelle Auffassungsgabe
* Kontaktfreudigkeit
* Entscheidungsfreude
* Selbstinitiative
* Durchsetzungsvermögen
* Überzeugungskraft
Reference No.: 919473SGR
Role: Qualification & CSV Manager.
Industry: Pharma
Location: Basel und Kaiseraugt
Workload: 100%
Start: 03.08.2020
Duration: 24++
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