Beschreibung
Prozessexperte (m/w/d) Rocephin-Verpackung-GMP / Produktion / Schichtmodell / Pharma / DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Prozessexperte (m/w/d) Rocephin-Verpackung
Hintergrund:
- Selbstständige Mitarbeit bei der Verpackung und Etikettierung von sterilen Arzneimitteln an einer an hochtechnischen Produktionslinie als Teil eines selbstorganisierten Teams
* Bedienung der Produktions- und Inspektionsanlagen, inklusive Eingriffe
* Sicherstellen der Qualität der Produktionsschritte durch GMP-gerechtes Arbeiten
* Bereitstellung von Primärpackmitteln
* GMP-konforme Dokumentation mittels elektronischen Systemen
* Reinigung der Produktionsanlagen und Räumlichkeiten
* Durchführung von Line Clearance und IPC-Musterzügen
* Warentransport und -entsorgung
* Melden von fehlerhaften Zuständen bei verwendetem Equipment oder Materialien (GMP, Qualität, Sicherheit)
* Unterstützen bei Tätigkeiten während den Störungen in Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie zum Beispiel der Technik oder des Compliance Team
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: - Selbstständige Durchführung der Verpackungstätigkeiten gemäss geltender GMP-Vorschriften inkl. Identifikation und Abrechnung von Materialien, Durchführen von In -Prozess-Kontrollen und Musterzügen, Warentransport und -entsorgung, Line Clearance
* Unmittelbare und Selbständige Behebung von auftretenden Störungen an den Produktionsanlagen und Nebenanlagen, bei Bedarf mit Unterstützung durch Instandhaltungsmechaniker/in und Instandhaltungselektriker/in
* Selbstständige Bedienung der Produktions- und Inspektionsanlagen und der dazugehörenden EDV-Systeme
* Selbständige Dokumentation sämtlicher GMP-relevanter Arbeiten und Störungen (SAP, MES, OEE) und umgehende Meldung von festgestellten Abweichungen und fehlerhaften Zuständen
* Sicherstellung der Verfügbarkeit von Formatteilen, Packmitteln und Verbrauchsmaterialien am Einsatzort
* Bewertung und Bearbeitung von Alarmen und Störungen inklusive Kommentierung dieser im OEE-Tool
* Ausräumen und Reinigung der Produktions- und Inspektionsanlagen
* Entsorgen des Abfalls an den Produktions- und Inspektionsanlagen
* Abarbeiten der Produktionsaufträge in EDV-Systemen
* Koordinieren und Durchführung der Umrüstaktivitäten in Zusammenarbeit mit der Technik
* Aktive Mitarbeit bei der Einführung, Optimierung und Anwendung von LPS Tools
* Sicherstellung der Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften
Must Haves: - Abgeschlossene Berufsausbildung mit mindestens zwei Jahren relevanter Berufserfahrung
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in der Verpackung; idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
* GMP-Kenntnisse
* Technisches und IT-Grundverständnis
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Gutes Prozess- und technisches Verständnis
* Kommunikationsfähig und mit hohem Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber
* Belastbar und flexibel
* Aufgeschlossen gegenüber Neuem
* Lösungsorientierte und kreative Denkweise
* Grosse Freude an Teamarbeit und gegenseitigem Coaching
* Bereitschaft zu anlagen- und bereichsübergreifendem Arbeiten (Polyvalenz)
* Gewissenhaftes, systematisches und präzises Arbeiten
Referenz Nr.: 923362TP
Rolle:Prozessexperte (m/w/d) Rocephin-Verpackung
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 01.05.2024
Dauer: 6 Monate
Bewerbungsfrist: 17.04.2024
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