Beschreibung
Referenz Nr.: 4952TG
Einsatzort: Region Luzern
Beginn: ASAP
Dauer: Bis März 2015 mit Option auf Verlängerung
Introduktion:
Für unseren Kunden in der Region Luzern suchen wir einen erfahrenen Production Quality Engineer zur Unterstützung des Teams.
Rolle:
. Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
. Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
- Bearbeitung von produktionsbezogenen Qualitätsmeldungen (OP) und fachlicher Review bei Abweichungen inklusive Dokumentation
- Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in QC Quality Control
- Eskalation in Linie und Produkt Team
. Analyse und Trending von Qualitätsdaten
- Regelmässige Auswertung und Beurteilung der Q-Daten im Produkt-Qualität-Meeting, Unterstützung
Analyse RFT/FTTR-Daten (Right First Time/First Time Through Rate)
- Regelmässiges Trendanalysemeeting, Statistische Prozesskontrolle für Produkte
- Fachlicher Beratung, Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden und Auftraggeber bei
Resultatinterpretationen
. Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse (ganzheitlich über die gesamte Montage- und
Prüfkette)
- Definition von Verbesserungsmassnahmen sowie technische Unterstützung bei Umsetzung
- Unterstützung des Product Leaders und Abteilungsleiter bei Massnahmen zur
Produktkostenreduktion
. Umsetzen von Änderungen
- Durchführung von spezifischen CAPA's (Corrective And Preventive Actions) sowie ICM-Tasks (Instrument Change Management Prozess)
- Koordination zwischen QA, R&D, QC und Produktlinie
- Erstellung, Aktualisierung und Ablagen von Vorgabedokumenten und Reports
- Review von Berichten und Anweisungen in den zugeteilten Linien
. Sicherstellung funktionierende Prüfumgebung
- Unterstützung Equipment Management
- Klassierung Prüf- und Hilfsmittel
- Prüfkonzept und Prüfplanung erstellen und umsetzen
- Unterstützung bei fachlicher Prüfung der Unterlagen bei Verifizierung/Validierung/Qualifizierung
- Unterstützung bei der Organisation, Koordination und Dokumentation der Prüfumgebung
. Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
. Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/oder gerätetechnischen Schwierigkeiten
Anforderungen:
Erfahrung:
- Ausbildung mit biologischen/chemischen Hintergrund wie z.B. Biochemie FH/Chemiker FH
- Technischer Hintergrund
- Erfahrung im Prozessmanagement oder Quality Management Systeme
- Laborerfahrung von Vorteil
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder vergleichbare Tätigkeiten in Qualitätssicherung von Vorteil
EDV-Kenntnisse:
- SAP
- MS Office
Soft-Skills:
- Teamfähig
- Gute koordinative Fähigkeiten
- Schnelle Auffassungsgabe
- Flexibel
- Belastbar
Sprachen:
. Deutsch fliessend (Wort und Schrift)
. Englisch (Wort und Schrift)