Beschreibung
Junior Project Engineer R&D Packaging (M/W/D)· Unterstützung des Project leaders:
· Implementierung EC REP Sticker für Produkte Klasse 1, 1r
· Implementierung EC REP Sticker, Implant Card Label, Implant Card Carton für alle weiteren Produkte Klassen
· Impact Assessments im Change Management Prozess für bestehende Verpackungslösungen (v.a. Blister und Beutel; -Steril/Unsteril)
· Betreuung von (Re-)Validierungen von Verpackungen: Planung, Durchführung, Bewertung und Reporting von Validierungen
· Sicherstellung der Produktcompliance nach geltenden Anforderungen / Regularien und ggf. Test- und Validierungsaktivitäten planen
· DHF Dokumentation/Updates
Qualifikation:
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
· Erste Projekterfahrungen in der Medizintechnik
· Idealerweise erste Packaging-Erfahrung in der Medizintechnik
· ( ISO13458; ISO 11607; ISO11139)
· Idealerweise Kenntnisse von sterilen medizinischen Verpackungslösungen
· Idealerweise Erfahrung mit der Compliance der EU MDR
· Englischkenntnisse & Deutschkenntnisse
Rahmendaten:
· Start: Start asap
· Dauer: 6 Monate / Auslastung: Vollzeit, mindestens 60% vor Ort