Branchen: Pharma, Medizinaltechnik, Maschinenindustrie, Automation (Anlagenbau), ICT, Elektronik, Software, Transport
Rollen: Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, Projektleiter, Interimsmanager, Business Analyst, Industrial IT Manager, Business Unit Leiter (Testing), Engineer Information Systems, CEO, CTO, Produkt Manager, Bereichsleiter, Produktingenieur, Entwicklungsingenieur Hard- und Software
Erfahrungen:
- Qualifizierung / Validierung von Systemen inkl. IT-Infrastruktur, Applikationen und Prozessen (pFMEA, VP, URS, FS, SDS, HDS, TRM, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ / UAT, VR, Modultests, Komponententests, Integrationstests, User Acceptance Test), 21CFR part 11 / 210 / 820, Annex 15, ISO 13485, ISO 9000 / 9001, GAMP
- Computerized System Validation (CSV, 21CFR part 11, Annex 11, GAMP)
- Lieferantenmanagement SPOC / SLA / Testdefinition / kommerzielle Verhandlungen für komplexe Gesamtsysteme
- Projektmanagement (IT, Automation, Prozessleitrechner, MES, ERP, Technologie Transfer, Testing), internationale Zusammenarbeit, interdisziplinäre Projekte, reguliertes Umfeld
- Redesign von Geschäftsprozessen
- Optimieren und Harmonisieren von Geschäftsprozessen und Systemen über mehrere Standorte mit unterschiedlichen Anforderungen
- Strategien und operative Umsetzung zur Einführung, zum Unterhalt und zur Stilllegung (Life Cycle Management) von GXP, respektive IT Systemen und Applikationen
- Requirements Engineering Spezifikationen, URS, FS, DS
- Change Control, CAPA, Deviation
- Standard Operating Procedure (SOP), Guidlines, Working Instructions (WI)
- Risikoanalysen
- Führungserfahrung: Projektleiter, Interimsmanager, Business Analyst, Industrial IT Manager, Business Unit Leiter (Testing), CEO, CTO, Produkt Manager, Bereichsleiter, Produktingenieur
- Product Management OEM Produkte
- Produktionskonzepte
- Testkonzepte
- IT Konzepte
- Markt- und Produktionsstrategien / Marktbearbeitungskonzepte
- Hardwareentwicklung, Softwareentwicklung
Systemkenntnisse:
- ERP Systeme: SAP, Abacus, Europa 3000, Mapics, Piuss-O
- MES Systeme: POMS Honeywell, PAS-X Werum, JAG, Automation X
- Qualitätssysteme: Documentum, TrackWise, Quality Center, Livelink, Process
- Anwendersoftware: SharePoint, WordPress, Windream, Acronis, Word¹, Powerpoint, Excel¹, Access¹, Outlook¹, Project¹, Visio, Flowcharter, Autocad, Tango, Pspice, Easy-Case (¹kundenspezifische Erweiterungen oder Anpassungen in VBA)
- Betriebssysteme: Windows 10 / 7 / Vista / XP / NT, Linux Ubuntu, DOS, VMS, Novell, VMware
- Programmiersprachen: Java, VBA, C, Lotus, Dbase, PLM, Turbo-Pascal, Assembler, Ladder, AWL
Was Kunden sagen (Extrakt aus Dienstleistungsbewertungen und Zeugnissen):
kompetent, zuverlässig, starker Teamplayer, verfolgt die vereinbarten Ziele konsequent bis zur Fertigstellung, hervorragende Zusammenarbeit, strukturiert, Zusammenarbeit jederzeit wieder, hervorragendes Fachwissen und umfangreiche Erfahrung, auch in kritischen Situationen mit Empathie erfolgreich, setzt auch anspruchsvolle Aufgaben mit Erfolg um, Arbeitsaufwand und Arbeitsergebnis ökonomisch richtig abgestimmt, aktive und selbständige Arbeitsweise, hohe Einsatzbereitschaft, kooperative Führung, kann auch in schwierigen Situationen motivieren, Kommunikationstalent