Mitarbeiter Technische Dokumentation(m/w/d)
SThree_Germany
Ansprechpartner: Andrey Lobov
Zürich, Schweiz
Medizin und PharmaSoftwaredokumentationDokumentenmanagementTechnische DatenTechnische DokumentationArchivierungGmp-gerechte Dokumentation
Beschreibung
Mitarbeiter Technische Dokumentation(m/w/d)
Standort: Bern
Bereich: Technische Dokumentation / Engineering Support
Arbeitsumfeld: GMP-regulierte pharmazeutische Produktion
Anstellungsart: Temporäre Anstellung (6 Monate)
Stellenziel
Der Technische Redakteur ist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente.
Er stellt sicher, dass technische Dokumentationen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Anwender jederzeit verfügbar sind.Hauptaufgaben
Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur
Ausbildung
Die Position ist als temporäre Anstellung vorgesehen.
Ziel der temporären Anstellung ist:
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
Standort: Bern
Bereich: Technische Dokumentation / Engineering Support
Arbeitsumfeld: GMP-regulierte pharmazeutische Produktion
Anstellungsart: Temporäre Anstellung (6 Monate)
Stellenziel
Der Technische Redakteur ist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Verwaltung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumente.
Er stellt sicher, dass technische Dokumentationen vollständig, aktuell, nachvollziehbar und für berechtigte Anwender jederzeit verfügbar sind.Hauptaufgaben
Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur
Entwicklung und Implementierung einer einheitlichen digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente
Definition von Ablagestandards, Ordnerstrukturen und Dokumentenklassifizierungen
Sicherstellung einer nachvollziehbaren und benutzerfreundlichen Dokumentenorganisation
Kontinuierliche Optimierung bestehender Ablagesysteme
Sichtung, Prüfung und systematische Archivierung technischer Dokumente
Verwaltung und Ablage folgender Dokumente:
Bedienungsanleitungen
Betriebsanweisungen
Datenblätter
Ersatzteillisten
CE-Konformitätserklärungen
Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Zeichnungen und technische Spezifikationen
Herstellerdokumentationen
Sicherstellung der Aktualität und Vollständigkeit der archivierten Dokumente
Pflege und Verwaltung elektronischer Dokumentenbestände
Nachverfolgung von Dokumentenrevisionen und Versionsständen
Unterstützung bei der Dokumentenlenkung im GMP-Umfeld
Sicherstellung der Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit
Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance
Einhaltung interner GMP-Vorgaben sowie regulatorischer Anforderungen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch die Bereitstellung relevanter Dokumentationen
Sicherstellung der Dokumentationsqualität gemäß Good Documentation Practice (GDP)
Mitarbeit bei Change Controls mit Bezug auf technische Dokumente
Ausbildung
Technische Grundausbildung, beispielsweise in Mechanik, Elektrotechnik, Automation oder Verfahrenstechnik
Weiterbildung im Bereich Technische Redaktion, Dokumentenmanagement oder Qualitätsmanagement von Vorteil
Erfahrung im Dokumentenmanagement oder als Technischer Redakteur
Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil, beispielsweise in der Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik- oder Chemiebranche
Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS)
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Strukturierte und systematische Arbeitsweise
Kenntnisse in Dokumentenlenkung und Archivierung
Verständnis technischer Dokumentationen und Anlagenunterlagen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Herstellerdokumentationen
Hohe Genauigkeit und Sorgfalt
Ausgeprägtes Organisationsvermögen
Selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein
Vollständige und GMP-konforme Verwaltung technischer Dokumentationen
Sicherstellung der Verfügbarkeit aktueller Dokumente
Einhaltung definierter Archivierungs- und Dokumentationsstandards
Unterstützung der Inspektions- und Auditbereitschaft des Standorts
Die Position ist als temporäre Anstellung vorgesehen.
Ziel der temporären Anstellung ist:
die Aufarbeitung bestehender technischer Dokumentationen
die Strukturierung bestehender technischer Dokumentationen
der Aufbau einer nachhaltigen digitalen Archivierungsstruktur
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.