31.08.2026 aktualisiert
nicht verfügbar
info: nicht verfügbar bis 30.06.2027
Software-Entwickler und Clinical Data Manager
Bischofsheim, Deutschland
Nur Remote
Über mich
Nach über 20 Jahren in Clinical Data Management, Pharmakovigilanz und GCP-nahen Rollen kenne ich die Realität klinischer Studien sehr genau – von Datenqualität über Safety bis hin zu operativen Abläufen.
Skills
Unity3DMedizinische ForschungProzessoptimierungClinical TrialsClinical Trial Management SystemDatenmanagementDatenqualitätUi-DesignPythonVisualisierungStudienkoordinationWorkflowsStudiendesignReporting-ToolsDaten-Pipeline
1. Clinical Data Management (Senior-Level, End-to-End)
Fundierte Unterstützung entlang des gesamten CDM-Prozesses – mit Fokus auf Qualität, Effizienz und regulatorische Sicherheit:
• CRF-Design (EDC-optimiert, GCP-konform)
• Erstellung von Data Management Plänen (DMP)
• Edit Checks & Validierungsregeln
• Datenreview, Query-Management & DB Lock Vorbereitung
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
2. Datenqualität & Prozessoptimierung
Analyse und Verbesserung bestehender Studienprozesse, um Risiken frühzeitig zu erkennen und Abläufe effizienter zu gestalten:
• Analyse von Datenflüssen und operativen Prozessen
• Identifikation von Schwachstellen und Bottlenecks
• Entwicklung von KPIs und Monitoring-Dashboards
• Optimierung von CDM-Workflows und Schnittstellen
3. Interaktive Visualisierung & Simulation (USP)
Neue Ansätze, um komplexe Studienabläufe verständlich, greifbar und entscheidungsrelevant zu machen:
• Visualisierung von Patient Journeys und Studienprozessen
• Simulation von Studiendesigns und Rekrutierungsdynamiken
• Interaktive „Was-wäre-wenn“-Analysen
• Unterstützung datengetriebener Entscheidungen durch visuelle Modelle
Typische Einsatzszenarien:
• Studien mit komplexen Datenstrukturen oder ineffizienten Prozessen
• Bedarf an besserer Transparenz für Stakeholder
• Optimierung von Studienplanung und -durchführung
• Vorbereitung auf Audits oder kritische Projektphasen
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgutKroatischMuttersprache
Projekthistorie
Weiterentwicklung, Testung und Dokumentation von Forschungs- und Studienanwendungen, Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung datengetriebener Anwendungen im medizinischen Umfeld
Durchführung von statistischen Erhebungen und empirische Auswertung der Ergebnisse
Selbstständige Erhebung, Eingabe und Überprüfung von klinischen Patienten-, Diagnose-, Therapie- und Nachsorgedaten
Zertifikate
Grundlagenkurs (GCP)
Johann Wolfgang von Goethe Universitätsklinik2022