31.03.2026 aktualisiert

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Senior Quality Manager Pharmazie mit Promotion und umfassender Führungserfahrung

Frankfurt am Main, Deutschland
Frankfurt am Main +50 km
Promotion im Fach Pharmazie
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Profilanlagen

Lebenslauf_Giuseppe_Faudone.pdf
Zeugnisse_2026.pdf
Bescheinigungen_2026.pdf

Über mich

Qualitätsmanagement/-kontrolle & GxP-Compliance | Prozessdigitalisierung | Qualifizierungen & Validierungen | naturwissenschaftliche Expertise

Skills

ChemieGood Manufacturing PracticesChange ControlChange ManagementDatenintegritätDrug DiscoveryManufacturing Execution SystemsOrganische ChemiePharmazieQualitätsmanagementForschung & EntwicklungWissenschaftliche PublikationVerifizierung und ValidierungQualitätskontrolleAbweichungsmanagementGerätequalifizierungGXPKpi-Berichterstattung
Qualitätsmanagement und Validierung
Computersystemvalidierungen, V-Modell, Qualifizierungen, Digitalisierung von Prozessen, Datenintegrität, MES, Prozessoptimierung, Qualitätssysteme, Qualitätskontrollen, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs, Prüfung und Erstellung von SOPs

Regulatorische Compliance
EU-GMP Chapter 4, GAMP 5, GxP, FDA 21 CFR, ICH Q7-Q14, Ph.Eur., AMG, AMWHV, USP 665, ISO-Normen (9001, 14001, 50001, 10993, 17025)

Führung und Projektmanagement
Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Mitarbeiterführung, Schulung von Personal, Auditvorbereitung, hohe Flexibilität, Teamfähigkeit

IT-Systeme und Software
SAP, VeevaVault, iObeya, MS-Paket, KNIME, Jira, Smartsolve

Labormanagement
Reklamationsbearbeitung von Fertigprodukten, SAP-Stammdatenpflege, Erstellung Prüfpläne, CoAs, Laboruntersuchungen (OOS, OOT)

Audit und Risikomanagement
Mitwirkung als Fachexperte im Rahmen von nationalen und internationalen Audits, Risikoanalysen, Risikobewertungen

Change Management
Bearbeitung von Change Controls inklusive Risikoanalysen

Manufacturing Execution Systems
Implementierung eines Manufacturing Execution Systems, IT-System-Validierungen, Spezifikationen, Testfreigaben

Erfahrung

Berufserfahrung0 - 5 Jahre
Freelancer seit2026

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherItalienischMuttersprachePortugiesischGrundkenntnisseSpanischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Senior Manager Operational QA New Assets

Merz Therapeutics
  1. Abweichung-/CAPA-Management inklusive KPI-Erstellung
  2. Erstellung der Product Quality Reviews für neue Produkte
  3. Disziplinäre/fachliche Führung einer Mitarbeiterin
  4. Mitwirkung als Fachexperte in Audits

Quality Control Expert

Sanofi ICF Packaging Materials
  1. Freigabe von Prozesshilfsmitteln für die Produktion
  2. Mitarbeit in Transferprozessen
  3. Bearbeitung von Abweichungen/CAPAs und Change Controls

Head of Laboratory

Sanofi ICF R&S DS/DP
  1. Bearbeitung von product technical complaints (PTC)
  2. Erstellung von Prüfplänen und Analysenzertifikaten
  3. SAP Stammdatenpflege
  4. Bearbeitung von Abweichungen/CAPAs und Change Controls
  5. fachliche/disziplinarische Führung von 4 Mitarbeitern
  6. Sicherstellung von HSE-relevanten Aspekten für den Laborbetrieb
  7. Mitwirkung als Fachexperte in Audits

Quality Control Manager

Sanofi ICF IPC MIB
  1. Qualifizierung von Geräten zur Erweiterung der Laborkapazität
  2. In-Prozess Kontrollen
  3. Validierung pharmazeutischer Prozesse
  4. Bearbeitung von Abweichungen/CAPAs und Change Controls

Quality Assurance Manager

Sanofi SFB&O
  1. Implementierung eines Manufacturing Execution Systems (MES) zur Digitalisierung von Produktionsprozessen
  2. Einführung des computergestützten Batch Reviews (CABR)
  3. Bearbeitung von Abweichungen/CAPAs und Change Controls
  4. Prüfung und Freigabe von Test- und Qualifizierungsberichten während der Computersystemvalidierung
  5. Mitwirkung als Fachexperte in Audits

Berater im Qualitätsmanagement, Sicherheit und Gefahrgut

Infraserv Logistics
  1. Führung, Ausbau sowie Durchführung des Beratungs-Geschäfts bei externen Kunden
  2. Inhouse-Consulting zur Einhaltung wesentlicher Compliance-Anforderungen
  3. Umsetzung und Erhalt regulatorischer Anforderungen (GMP, GDP, HACCP) innerhalb der Infraserv Logistics
  4. Ermittlung des Carbon-Footprints der Transport- und Lagerungsdienstleistungen (DIN 16258) und Integration in die Nachhaltigkeitsberichterstattung
  5. Entwicklung, Implementierung und Optimierung des integrierten Managementsystems (ISO 9001, 14001, 50001)
  6. Vor- und Nachbereitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits

Projektleiter Extractables & Leachables

SGS Institut Fresenius GmbH
  1. Steuerung, fachliche Abwicklung und Kontrolle von Kundenprojekten im nationalen und internationalen Umfeld
  2. Planung, Steuerung und Berichtung von E&L Studien
  3. korrekte Bewertung der Analysenergebnisse sowie Einhaltung der Qualitätskriterien unter GMP (Good Manufacturing Practice)

Zertifikate

Operative Führungskräfte

Berufsgenossenschaft Rohstoffe/chemische Industrie

2025

Basiswissen GDP für Einsteiger

FORUM

2025

Basisseminar Gefahrgutvorschriften Straßen/Schiene

Infraserv Logistics

2023

Betriebsleiter Qualifizierung

Provadis

2023

Störfallbeauftragte

Haus der Technik

2023

Managementsystem für Sicherheit & Gesundheit

Infraserv Höchst

2023

Extractables & Leachables for Medicinal Products

Smithers

2022

Lagerung von Gefahrstoffen

VDI Wissensforum

2022

GMP-Intensivtraining

Gesellschaft Deutscher Chemiker

2022

Zertifikat Hochschullehre

Interdisziplinäres Kolleg Hochschuldidaktik (IKH)

2021

Brandschutzhelfer

Johann Wolfgang Goethe Universität

2019

Sicherheit in der Gentechnik

Regierungspräsidium Tübingen

2019

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