18.12.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
Spezialistin für Technische Dokumentation, Qualitätsmanagement & Prozessoptimierung
Wachenheim, Deutschland
Wachenheim +50 km
Dipl.-Wirt.-Ing. (Energietechnik)Über mich
Ich verbinde technische Dokumentation mit Qualitäts- und Prozessverständnis. Seit über 10 Jahren strukturiere ich komplexe Inhalte, optimiere Abläufe und entwickle praxistaugliche Dokumentationen, die im Arbeitsalltag wirklich funktionieren.
Skills
Dokumentation der ProzesseQualitätsplanungProzessoptimierungSoftwaredokumentationQualitätsauditKontinuierliche QualitätsverbesserungDokumentenmanagementDokumentenerstellungFmeaIec 62304Interne DokumentationIso 13485ISO 14971ISO13485Prozessdesign
Technische Dokumentation
Erstellung, Strukturierung und Optimierung technischer und interner Dokumentationen sowie praxisgerechte Aufbereitung komplexer Inhalte.
Qualitätsmanagement
Langjährige Erfahrung im Aufbau, in der Weiterentwicklung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Umsetzung qualitätsrelevanter Prozesse.
Reguliertes MedTech-Umfeld & Normen
Erfahrung mit Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen im regulierten MedTech-Umfeld, u. a. nach ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366.
FMEA-Moderation
Durchführung und Moderation von FMEAs zur strukturierten Analyse potenzieller Fehler, Ursachen und Auswirkungen; PLATO-zertifiziert.
Interne Audits
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits; TÜV-zertifiziert.
Prozessoptimierung & Prozessdokumentation
Analyse, Strukturierung und Verbesserung bestehender Abläufe sowie verständliche und nachvollziehbare Dokumentation von Prozessen.
Dokumentenmanagement
Strukturierte Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Dokumentationssystemen und Dokumentenstrukturen.
Projektmanagement
Strukturierte Planung, Koordination und Umsetzung von Projekten sowie sichere Nutzung gängiger Projektmanagement-Tools.
Anforderungsmanagement / Rückverfolgbarkeit
Strukturierung und Nachverfolgung von Anforderungen sowie Sicherstellung transparenter Zusammenhänge zwischen Anforderungen, Prozessen und Dokumentation.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2025
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
- Erstellung und Optimierung technischer und interner Dokumentationen
- Strukturierung und Verbesserung von Dokumentations- und Qualitätsprozessen
- Unterstützung im Qualitätsmanagement und bei internen Audits
- FMEA-Moderation und strukturierte Fehleranalyse
- Projektbezogene Prozessanalyse, Dokumentenmanagement und Anforderungsnachverfolgung
- Verantwortung für Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
- FMEA-Moderation
- Analyse und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
- Erstellung, Pflege und Strukturierung von QM-Dokumentationen
- Koordination von Maßnahmen zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Schnittstellenarbeit mit Fachbereichen, Projektteams und Management
- Mitarbeit in unterschiedlichen technischen Fachbereichen im industriellen Umfeld
- Bearbeitung und Abstimmung technischer Änderungen
- Vorbereitung und Vorstellung von Kostengenehmigungen für Änderungen, teilweise in englischer Sprache auf Managementebene
- Mitarbeit im Qualitätsmanagement
Zertifikate
Qualitätsmanagerin QM-TÜV
TÜV SÜD Akademie2006
FMEA Moderatorentraining
PLATO AG2004
Interne Auditorenausbildung
TÜV Akademie GmbH2004
Qualitätsmanagement-Beauftragter QMB-TÜV
TÜV Akademie GmbH2000