23.10.2026 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarQualitätsmanagerin | GMP-Expertin | Projektleiterin Pharmaindustrie
Wila, Schweiz
Deutschland +2
MBA Engineering Managementinfo: Deutschland, Österreich, Schweiz
Skills
ReinraumProzessoptimierungChange ManagementCompliance-SchulungenProjektmanagementQualitätsmanagementRisikoanalyseGmp-gerechte Dokumentation
GMP / GDocP
Fundierte Kenntnisse in Good Manufacturing Practice und Good Documentation Practice, einschliesslich auditkonformer Berichtserstellung, Planung und Durchführung von GMP-Schulungen sowie Changemanagement und CAPA-Prozessen.
Qualifizierung und Validierung
Umfangreiche Erfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen (DQ, IQ, OQ, PQ), inklusive Monitoring von Reinräumen, Medien, Benches und verfahrenstechnischen Anlagen.
Projektleitung
Strukturiertes Projektmanagement und Leitung interdisziplinärer Teams im GMP-regulierten Pharmaumfeld
Prozessoptimierung
Optimierung interner Abläufe unter Qualitäts- und Effizienzaspekten sowie Verbesserung und Standardisierung interner Prozesse.
Change Control und Abweichungsmanagement
Erfahrung im Umgang mit Change-Control-Prozessen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen im regulierten Pharmaumfeld.
CAD- und Simulationssoftware
Kenntnisse in NX, Inventor, Catia V5 sowie Comsol Multiphysics und BM-Flow für technische Konstruktion und Simulation.
KI-gestützte Optimierung
Laufendes Doktoratsstudium zur KI-gestützten Optimierung im Qualifizierungsprozess der Pharmaindustrie sowie abgeschlossene Weiterbildung als KI-Manager.
MS Office und weitere Tools
Sicherer Umgang mit MS Office, Magics, Perfactory sowie LaTex für technische und administrative Aufgaben.
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
Planung und Koordination von Qualifizierungen und Validierungen, Optimierung interner Abläufe unter Qualitäts- und Effizienzaspekten, Changemanagement, auditkonforme Berichtserstellung, Planung und Durchführung von GMP-Schulungen sowie Verbesserung und Standardisierung interner Prozesse.
Projektleitung, Qualifizierungskoordination sowie Durchführung und Begleitung von Qualifizierungen (Monitoring, Reinräume, Medien, Benches, verfahrenstechnische Anlagen etc.).
Auslegung von Lüftungskanälen, Baustellendokumentation und Bearbeitung von R&I-Schemata.