06.08.2026 aktualisiert

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Capex Berater und Projektleiter Pharma und Medizintechnik

Kisdorf, Deutschland
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz
M.Sc. Biochemistry and Molecular Biology
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Profilanlagen

Paul_Grube_Projektliste--2026-08-04.xlsx
Paul_Grube_CV_Pharma-CapEx-Bownfield-LPM--2026-08-04.pdf

Über mich

Capex und Opex Experte Pharma

Skills

Six SigmaMedizintechnikLean Six SigmaPharma-EngineeringProjektbewertungProgramm-ManagementProjektberatungPharmaproduktion
Technologieversierter Projekt-Manager und Senior Consultant mit 14 Jahren Expertise in GMP-regulierten Pharma- und MedTech-Brownfield-CapEx-Projekten.

Spezialisierung auf komplexe Industrialisierungs-, Standortverlagerungs- und Modernisierungsprojekte mit Investitionsvolumen bis 50 Mio. EUR. Nachweisbare Erfolge in prozessoptimiertem Anlagendesign, GMP-Compliance-Strategien und agiler Projektsteuerung. Strategischer Berater mit operativer Hands-on-Mentalität – vom Shopfloor bis zum Board-Level.

  • Pharma-Brownfield-CapEx-Projekte (Modernisierung, Erweiterung, Standortverlagerung)
  • Programm-Management komplexer Multi-Stakeholder-Projekte (bis 50 Mio. EUR)
  • Projektleiter an der Schnittstelle C-Level/Experten/SMEs und hartnäckiger Steuerer externer Industrie- Dienstleistern und Lieferanten
  • Prozessoptimiertes Anlagendesign & bedarfsgerechte Brownfield-Planung
  • Standortbewertung, Business-Case-Entwicklung & Investitionsfreigabe-Vorbereitung
  • Agile Projektsteuerung & SCRUM-basierte Requirement-Entwicklung
  • Change Management & Operational Readiness (RACI, Training, SOPs)
  • Cleanroom-Design, HVAC-Systeme, Produktions- und Laborinfrastruktur
  • GMP-Compliance & Qualifizierungsstrategien (IQ/OQ/PQ, URS, FAT/SAT)
Zertifizierungen
  • Project Management Professional (PMP®) | PMI Zertifikats-ID: 2176479
  • Agile Coach (Zertifizierung 06/2025) | IHK München und Oberbayern
  • Lean Six Sigma Master Black Belt | Six Sigma College Düsseldorf
  • Professional SCRUM Master (PSM) & Product Owner (PSPO) | Scrum.org/PMI

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2024

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Pharma Brownfield CapEx Programm Manager für GMP-Industrie

artecons Consulting

Pharma und Medizintechnik

< 10 Mitarbeiter

CapEx
Large Project Management
Engineering
Construction
Medizintechnik
Stakeholdermanagement
Budget
Time

Projektmanager

K.-W. Pfannenschmidt GmbH
Geschäftsführung, Prozessanalyse und -optimierung, IT-System-Evaluierung, Einführung von CWA SmartProcess, Optimierung von GMP-relevanten CAPA-Prozessen.

ERP-Systemauswahl & Anforderungsentwicklung inklusive Datenbank Design

Deutscher Pharma-Großhändler

Konsumgüter und Handel

10-50 Mitarbeiter

SCRUM-basierte SRS-Entwicklung inkl. DB-Design, Vendor Demos & Entscheidungsvorbereitung
Entscheidungsreife in 20 Wochen | Erfolgreiche System-Implementierung

Global Head / Leitung der Management Beratung

Global Head Management Beratung

Industrie und Maschinenbau

250-500 Mitarbeiter

Fachliche Führung von Projektteams, Umsatzverantwortung, globales Wissensmanagement, Coaching und Training von Consultants.

Senior Consultant

Chemgineering Business Design GmbH
Investitionsplanung für Green- und Brownfield-Projekte, Planung von Umzügen und Verlagerung von Produktionsanlagen, Prozessoptimierungen in verschiedenen Bereichen.

CapEx-Programm Errichtung Produktionsanlage Brownfield

Deutscher Technologiekonzern Hessen

Industrie und Maschinenbau

>10.000 Mitarbeiter

Agile Konzeptentwicklung von Laborskala zu Produktionsanlage mit SCRUM-basiertem URS / Concept Engineering
-50% Kosten und Projektzeit | Beschleunigte Time-to-Market

Pharma-Produktionsoptimierung mit Fokus auf QK und QS

Deutscher Generikahersteller Serbischer Pharma-Standort (Big Pharma)

Pharma und Medizintechnik

>10.000 Mitarbeiter

Neugestaltung operativer Strukturen QA/QC (329 FTE) inkl. Senior Management Neubesetzung
1,86 Mio. EUR/Jahr NVA-Reduktion | Nachhaltige Prozessverbesserung
Führung von Beratungsteam (4)

Standortverlagerung Pharma-Verpackungseinheit

Schweizer Big Pharma

Pharma und Medizintechnik

>10.000 Mitarbeiter

CHF 470 Mio. Nettogewinn über 5 Jahre | Follow-up Implementierungsauftrag gesichert

CapEx-Investitionsvorbereitung Vertical Integration

Österreichischer MedTech-Hersteller

Pharma und Medizintechnik

5000-10.000 Mitarbeiter

Standortbewertung, Business-Case-Entwicklung, Management Board Presentation
15 Mio. EUR CapEx genehmigt | Erfolgreiche Verhandlung Fördermittel

Consultant

Consultant Management Beratung
Leitung eines CAPEX-Projekts, Übertragung Labormaßstab auf Pilotanlage, Six Sigma-Analyse im Bereich Qualitätskontrolle.

Brownfield-Modernisierung Schweizer Biochemie-Produktion

Schweizer Biochemie-Hersteller

Pharma und Medizintechnik

500-1000 Mitarbeiter

Prozessoptimierung Produktions- und QA/QC-Prozesse inkl. Lagerbestandsanalyse
CHF 17 Mio. Lagerblockaden aufgedeckt | CHF 3,49 Mio./Jahr Einsparung

FDA-Compliance & Prozessoptimierung 483 Observation

Internationaler IVD-MedTech-Hersteller

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Six Sigma CpK-Analyse, Prozessfähigkeitsnachweis, Redefinition QA-Prozesse
FDA Import Ban abgewendet | USD 40+ Mio. Umsatz gesichert

Brownfield-Erweiterung MedTech-Produktion

Deutscher MedTech-Hersteller

Pharma und Medizintechnik

>10.000 Mitarbeiter

50 Mio. EUR Investment genehmigt | Umsatzverdopplung in 5 Jahren
Strategische Investment-Vorbereitung für Kapazitätsverdopplung inkl. Management-Workshops


Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Medizinische Universität zu Lübeck
Institut für Virologie und Zellbiologie

Wissenschaftlicher Mitarbeiter

UK-SH Lübeck
Institut für Systemische Entzündungsforschung ISEF

Sachbearbeiter

Fa. E.A. Brandt GmbH & Co KG
Bereich Verkauf von Rohr- und Stabstahl

Zertifikate

Agile Coach

IHK München

2025

KI-Manager

IHK Bonn Rhein-Sieg gGmbH

2023

SCRUM Master

scrum.org

2023

Product Owner

scrum.org

2023

Lean Six Sigma Master Black Belt

Fuchs & Consorten Unternehmensberatung GmbH

2023

Project Management Professional

PMI

2018

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