13.04.2026 aktualisiert

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ISO 9001 Lead Auditor | QMB | ISO 42001 Lead Auditor | QM-Berater

Edingen-Neckarhausen, Deutschland
Weltweit
Dipl. Winfo, BSc Software und Internettechnologien, MBA AI (2027)
Edingen-Neckarhausen, Deutschland
Weltweit
Dipl. Winfo, BSc Software und Internettechnologien, MBA AI (2027)

Profilanlagen

Alessandro-Salomon_cv.pdf
Alessandro-Salomon_Projektliste_2022-bis-2024.pdf
Siarhei-Wehrhahn_cv.pdf
2026_Oliver_Koelsch_Projektliste.pdf
2026_Oliver_Koelsch_Lebenslauf.pdf

Über mich

ISO 9001 Lead Auditor, QMB und Senior Consultant für Qualitätsmanagement in Software, IT und Medizintechnik. Fokus auf Auditvorbereitung, interne Audits, Prozessdokumentation, Complaint/Investigation Management, Datenschutz und ISO 42001.

Skills

Künstliche IntelligenzAuditsAuditmanagementQualitätsauditKontinuierliche QualitätsverbesserungManagement SystemeProjektmanagementDatenschutzrechtSoftware ArchitectureQualitätsmanagementQualitätspolitikDatenschutzgesetzeDatenschutzIT-Projektmanagement
Senior Consultant und Auditor mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, ISO 9001 und regulierte digitale Systeme. Qualifikationen u. a.: ISO 9001 Lead Auditor, ISO 19011 Interner Auditor, Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB), ISO 42001 Lead Auditor / Professional, Datenschutzbeauftragter (TÜV) sowie Sachverständiger/Gutachter für Softwareentwicklung, Datenschutz und Medizintechnik.

Ich unterstütze Unternehmen bei Auditvorbereitung, internen Audits, Gap-Analysen, Prozessdokumentation, Maßnahmenmanagement, Kennzahlensystemen und der wirksamen Weiterentwicklung von Managementsystemen. Besondere Praxis in Software, IT und Medizintechnik: Complaint Management, Investigation Management, Root Cause Analysis, Abweichungsmanagement, technisch belastbare Ursachenanalysen sowie die Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, Datenschutz, Informationssicherheit und KI-Managementsystemen.

Durch meinen Hintergrund in Softwareentwicklung, Projekt- und Programmmanagement kann ich Prozesse nicht nur formal, sondern auch operativ und technisch bewerten – bis hin zu Detail- und Ursachenanalysen in komplexen System- und Softwareumgebungen. Fokus: auditfähige Prozesse, pragmatische Dokumentation, echte Wirksamkeit und belastbare Umsetzung.

Aktuell: MBA in Artificial Intelligence, Robert Kennedy College / University of Cumbria.

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Geschäftsführer

predas UG

Internet und Informationstechnologie

< 10 Mitarbeiter

* Unternehmensführung.
* Unternehmensberatung im Bereich Druckmanagementlösungen.
* Handel mit Hard- und Software.

Geschäftsführer

iMedMinds UG (haftungsbeschränkt), Nottuln

Internet und Informationstechnologie

< 10 Mitarbeiter

Tätigkeiten:
* Unternehmensführung.
* Unternehmensberatung im Bereich Hardware, IT Sicherheit und Software.
* Handel mit Hard- und Software

Geschäftsführer / Senior Consultant Qualitätsmanagement, Datenschutz & IT-Compliance

TrendTec UG (haftungsbeschränkt), Neckarhausen

Internet und Informationstechnologie

< 10 Mitarbeiter

Beratung von Unternehmen zu Qualitätsmanagement, Prozessdokumentation, Datenschutz und IT-/Software-nahen Compliance-Themen. Fokus auf pragmatische Managementsysteme, strukturierte Abläufe, Maßnahmenverfolgung und die Schnittstelle zwischen Organisation, Technik und regulatorischen Anforderungen.

Zertifikate

zertifizierter QMB

Versatus

2026

ISO 19011 interner Auditor

Versatus

2026

ISO 9001 Lead Auditor

IRCA

2026

ISO 42001 Professional

TÜV Rheinland

2025

ISO 42001 Lead Auditor

TÜV Rheinland

2025

Sachverständiger und Gutachter

BISG e.V.

2019

Datenschutzbeauftragter

TÜV Süd

2018


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