07.01.2026 aktualisiert

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Projektmanager PMO Projektleiter - Controller IT Consultant

Spenge, Deutschland
Weltweit
Fernuniversität Hagen - Schwerpunkt Elektrotechnik- und Informationstechnik
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Profilanlagen

0_0 Leotron GmbH - Companie.pdf
0_0 Leotron GmbH - Unternehmen.pdf
3_0 Leotron GmbH - Projectoverview.pdf
3_0 Leotron GmbH - Projektübersicht.pdf
Leotron GmbH - Employee profil_Selva_R.pdf
Leotron GmbH - Mitarbeiterprofil_Selva_R.pdf
Leotron GmbH - Sales Manger Diana.pdf

Skills

Leistungen - Leotron GmbH:
www.leotron.eu
  • Consulting Services , Geschäftsprozessmanagement, Interims-Management
  • Niederlassungsleiter, Regionalmanager, Business Development Manager, Führung, Laborleiter
  • Projektmanager PMO, Programm-Management, Prozessmanagement, Projektrisikomanagement
  • Projektleiter, Programmleitung, Projektplanung
  • Konzeption, Designplanung , Spezifikation
  • Elektrokonstruktion CAD/CAE, Hardwareplanung, Projektierung
  • Hardware-, Prototypen-, Leiterplattenentwickler, PCB-Designer
  • Hardwareentwicklung, Hardwaredesigner, Life Cycle Engineering
  • Embedded Engineer, Embedded Developer, Hardware Developer, Software Developer
  • Softwarearchitekt, Software-Entwickler, Software Engineer, Softwaredesigner, Systementwickler
  • Professional Developer Full Stack / Frontend & Backend
  • Production Support Change & Configuration Management
  • Systemtest Clustertest
  • Automation | Steuerungstechnik | SPS | Robotik | Datenbanken
  • Prozessvisualisierung | Systemschnittstellen | ERP - MES - BATCH
  • IT - Automation- SAP - OpCenter MES - BATCH - PLS PCS7 WinCC - TIA-Portal
  • Prozessoptimierung | Testen | Qualifizieren

Standards - Software - Programme 
Firmenstandarts und IT-Programme 
Automotive: 
  • BMW – TMO V3 Standard 
  • Daimler – ECM Standard Band 1-4 - Produktionsplanung 
Office und IT-Programme 
  • Präsentationsprogramme: MS PowerPoint, OpenOffice Impress 
  • E-Mail-Programme: MS Outlook, Lotus Notes, Windows Mail 
  • Textverarbeitung: MS Word, OpenOffice Writer, LibreOffice Writer 
  • Tabellenkalkulation: MS Excel, OpenOffice Calc, LibreOffice Calc 
  • Grafikbearbeitung: Adobe PhotoShop, GIMP, inPixio, movavi, Filmora 
Projektmanagement Software 
  • PM: Shmartsheet, COMAN, MS Project, PLM Teamcenter, Onepoint Projects, Monday.com, InLoox, Stackfield, Targetprocess,Factro, Planio, PivotTracker
  • PM Hilfsprogramme: Whiteboard Skizzen, MS Teams, PowerPoint, Jira, Trello Balsamiq Mockups, Asana, Smartsheet, Projectplace, Redmin, Stackfield 
Planungssoftware – CAD/CAE – PCB-Design Layouten Leiterplatten 
  • CAD: EPLAN, COMOS, AutoCAD, AUTOSAR, Inventor, SolidWorks, SolidEdge, BRIXCAD, Onepoint Projects 
  • Layout: EAGLE, Altium, Proteus, PCB-Design, KiCad, DesignSpark, OrCAD PCB Designer, CadStar, Spice, Fritzing Tool 
Automation – Steuerungstechnik - Prozessvisualisierung 
  • Automation: Simatic OPEN PCS7 - Batch, WINCC, TIA Portal, STEP7, Feldbussysteme, MES, PLS, SCADA-Technologien, OPC UAC, OPC Tags, ODBC, OLE DB und ADO.NET, ANSI ISA-S88, ISA-95 Batch Control, API 
Unternehmen - Ressourcen, Produktion, Finanzen Personalwesen 
  • ERP- Ressourcen Planung: SAP S/4HANAS, MS Navision, Oracle, INFOR, SAGE 
  • ECM- Content Management: ELO Digital Office, Comarch ERP, nscale ERP
  • Buchhaltung-Rechnungswesen: sevDesk, lexoffice, debitoor, Billomat,Datev 
  • Einkauf: Siemens Digital Industries Software-Store- Supply Chain Management, eRfx-Tool, HDA-Bestellwesen, DocuSign, PDF-Creator 
  • Vertrieb/Marketing: Salesforce, HubSpot CRM 
  • Controlling: Corporate Planning, LucaNet, DATEV 
  • Personalwesen: Factorial HR, HRworks, Persiomio 
Qualitätsmanagement Programme 
  • QM: CMO, MasterControl, QMS, isoTracker, MyEasyISO, roXtra, Flow

 Leiten & Controlling von Projekten
 Projektmanagement
 Kosten- & Zeitplanung
 Pflichten-, Lastenhefte, Angebote
 Koordination von Mitarbeitern
 Betreuung von Systempartnern
 Lean Production, Kaizen, 5S, KVP
 Risikomanagement, FMEA
 Qualitätsmanagement / GMP / GAMP
 Integrations- / Systemtest
 Inbetriebnahme / Softwarevalidierung
 Dokumentation, Anlagenzertifizierung
 CAD/CAE EPLAN Stromlaufpläne
 MS Office, MS Project, Visio 
Automatisierungstechnik
 Prozessoptimierung, Analyse
 MES- / ERP-Systemintegration
 Prozessvisualisierung HMI / WinCC
 SPS-Kenntnisse S7 / TIA-Portal
 SIMATIC S7-300 / S7-400 / S7-1500
 LabVIEW, C / C++ / C#
 MS SQL, MS Visual Studio, Java
 IT-Infrastruktur / Architektur / Server
 Industrie 4.0 / MES / ERP-Integration
 Schnittstellenprogrammierung (SAP)
 Cloud, Smart Data, IoT, VMWare
 Elektro- / Steuerungstechnik / MSR
 Kundenbetreuung

Übersicht Kompetenzen 
Leitung | Projektmanagement 
  • Komplettlösungen für die Branchen Automotive, Mobilität, Luft & Raumfahrt, Chemie, Pharma-, IT-, Lebensmittel-, Halbleiter-, Fertigungsindustrie, Banking 
  • Internationale Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung 
  • Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung 
Verträge | Investition | Vertrieb 
  • Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge, Werkverträge und AGBs 
  • Kapazitäts-, Kosten, Capex- & Investitionsplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling, Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling 
  • Wahrnehmen des technischen Vertriebes, Akquise von Lead- und Prospektkunden sowie Neukunden und Projektgewinnung 
Organisation | Koordination 
  • Aufbau geeigneter Projektorganisationsstrukturen, durchsetzen erforderlichen Maßnahmen, herbeiführen von Entscheidungen und Genehmigungen 
  • Leitung von Gremienbesprechungen, Vertragsverhandlungen, Wahrung von Rechte und Pflichten der Auftraggeber, Konfliktmanagement 
  • Vorbereiten und Abstimmen der Leistungs- und Vertragsinhalte mit Kunden und Technologiepartnern unter Berücksichtigung der Ausschreibung, Normative 
  • Bewertung Projektleistungsumfang, Machbarkeit-, Risiko-, GAP-Analyse, Kostenkalkulation, Überwachung, Qualitätskontrolle, Terminverfolgung 
Termine | Projektplanung 
  • Projektplanung/-initiierung und definieren von Projektzielen, Strategien, Organisations- und Entscheidungsprozesse, Genehmigungsmanagement 
  • Korrespondenz Schnittstellenmanagement, Projektkommunikation Besprechungswesen, Dokumentenmanagement mit Kunden und Stakeholder
  • Terminplanung und Projektsteuerung, Masterplan, Soll- Ist-Vergleich, Meilenstein-Trendanalyse, Terminstatusbericht, Ressourcensteuerung 
Konzeption | Designplanung | Spezifikation
  • Erstellen von Projekt-, Entwicklungs-, Test-, und Qualitätsplänen, Zeitdiagramme, Abbilden von System-, Teststrategien und der Define- und Deployphase
  • Planung von innovativen Designspezifikation über alle Projektphasen Basic Concept | Basic Design | Complete Commissioning | Detail Design 
  • Definition der Entwicklungs- und Testphase - Vorgehensmodellen (V-Model) Analyse, Spezifikation der Anforderungen am System und Software, Entwurf der Architektur, Implementierung, Unit-, Integrationstest, Verifikation, Validierung 
Layout | Elektro | Konstruktion 
  • Elektrokonstruktion CAD/CAE, Hardwareplanung, Projektierung von Schemata, Schaltplänen zur Herstellung von elektronischen Platinen, Sensoren, Messtechnik, Testeinrichtungen, Anlagen oder Schaltschränken 
  • Konstruieren und Dimensionieren: Kabelbelegungs-, Verdrahtungs-, Stromlauf- Pläne, Stücklisten, Komponentenlisten, Regelschemata, Anordnungs-, Klemmen-, Schaltschrankaufbauplan, Artikelstücklisten, Kabel-, Datenpunktübersicht 
  • Bemessen der Kabellänge, Querschnitt und Auswahl der Systemkomponenten, Aktoren, Sensoren, Steuerungen und Bedieneinheit, Peripheriesysteme 
  • Design vom Bedienkonzept, Bedieneinheit, Funktionsbeschreibung, SIL 1-4 Sicherheitsklassen, Sicherheitsbeschaltung und thermischen Belastung, Kühlung 
Leiterplatten | Messtechnik | Schaltungen | Mikroprozessor 
  • Hardware- und Leiterplattenentwicklung, IC, TTL, CMOS, THT, SMD, SMT, IPC (SPI, AOI, AXI), 
  • Konzeption, Entwicklung und Redesign analoger sowie digitaler Schaltungen unter Berücksichtigung von gültigen EMV- und ESD-Richtlinien 
  • Programmierbare logische Schaltung PLD, PAL, GAL, CLPD, FPGA IDE & GUI: Arduion, Rasppery PI, ARM7, Atmel AVR, NI Multisim 
  • Layout, Leiterplattenentwicklung und Schaltungsdesign: EAGLE, Altium, Proteus, PCB-Design, KiCad, DesignSpark, OrCAD PCB Designer, CadStar, Spice, Fritzing Tool 
  • Design vom Bedienkonzept, Bedieneinheit, Benutzeroberflächen der GUI   
  • Bauteilbeschaffung, Fertigung der Musterbaugruppen, Inbetriebnahme, Test und Funktionsprüfung laut Konzeption und Pflichtenheft 
  • Entwicklung des Testequipments, Durchführung der Produktzertifizierung, Dokumentation 
Software-Engineering 
  • Auswahl einer Methodik zur Auslegung, Konzeption der Softwarearchitektur Agile Entwicklung, DevOps, Rapid Application Development (RAD), Scaled Agile Framework, (SAFe), Wasserfall, Ablaufdiargramm 
  • Anforderungsanalyse, bewerten von Informationen auf Machbarkeit und Risiko. 
  • Anwendungsfall-Modellierung, Dialog Design Modellierung, Systemverhaltensmodelle 
  • Auslegen der Systemsoftware für Kernfunktionen wie Betriebssysteme, Dienstprogramme 
  • Hardwarenahe Programmierung auf Basis von Mikroprozessoren 
  • Quellcodeerstellung und Programmierern der Anwendersoftware, APP Entwicklung in Texteditoren, Compiler, Linker, Debugger 
  • Testen mit vorgeplanten Szenarien als Teil von Softwaredesign und Codierung 
  • Testen mit vorgeplanten Szenarien als Teil von Softwaredesign und Codierung 
  • Durchführung von Leistungs-, Belastungstests und simulieren, Testen der Anwendung 
  • Bereitstellung, Datenmigration, Service und Unterstützung der Anwendersoftware 
Automation | Steuerungstechnik | SPS | Robotik 
  • Software- und Applikationsentwicklung, Programmierung, Standardisierung und Modulation von Softwarebausteinen, IPC- Lösungen, SPS-Technik, Automation, Visualisierungen, Leitsystemtechnik, Dezentrale Systeme, WEB Applikationen 
  • Optimieren und erweitern von bestehenden Systembibliotheken 
  • Softwareanalyse, Prozessautomatisierung von Produktions- und Verpackungsanlagen 
  • Konzeption, Entwicklung digitaler Regelungen von Roboteranlagen 
Prozessvisualisierung | Systemschnittstellen | ERP - MES - BATCH 
  • IT-Integration und ERP-MES-BATCH – Datenbankanbindung über die gesamte Prozesskette, Transfer zwischen Unternehmensleitebene und Automatisierung. 
  • Auswahl Systemkomponenten, Industrielle Kommunikation, Peripheriesysteme SIMATIC ET 200SP M-HA, Kompaktsysteme, SIMATIC PC-based, MS Client und Server-Betriebssysteme, Lizenzen 
  • Automation und Optimierung von Prozessleitsystemen - Visualisierung nach Funktionsbeschreibungen, basierend auf ERP - SAP-S4/HANA, Siemens OP-Center MES, Simatic PCS7 V8.X–V9.0 – Simatic Batch CC, WinCC V7.5 SP2, TIA Portal V16, Simatic S7, Datenbanken, SQL-, Web- und Server-Systeme 
  • Integration der Produktionsleitebene, OPC-konforme Anbindung mit OpenPCS 7, SIMATIC PCS 7 Plant Automation Accelerator (PAA) Datenaustausch zwischen CAE-System und PCS-Engineering-Tools 
  • Standardisierung, Modularisierung, Strukturbildung – Prozess Tag (PT), Prozess Tag Type (PTT), Control Modul (CM) - Library Control Modul Type (CMT) Technologie - Best Practice Control Modules Library (BPCM) 
  • Projektierung und Integration von Equipment Phasen - Batch EPH auf Basis von Funktionsbausteinen 
Alarm-Management | Batch Automatisierung | Datenbankanbindung 
  • Einbindung der Überwachung & Alarm-Management, von Chargenprozesse, Materialverwaltung, Batch Automatisierung und Route Control 
  • Systemadministration, Prozessdatenarchivierung Reporting, Prozess Historien, Prozessdaten, Tags, Alarme sowie Chargendaten aus SIMATIC BATCH. Datenbankschnittstellen auf Basis der Standards wie OPC UAC, OPC Tags, ODBC, OLE DB und ADO.NET lesend und schreibend. ANSI ISA-S88, ISA-95 Batch Control, Application Programming Interface 
  • Schnittstellenprogrammierung für MS Access, MS SQL, MySQL, Oracle, CSV, XML 
Prozessoptimierung | Testen | Qualifizieren 
  • Begleiten der Inbetriebnahme, Testdurchführung, GMP Qualifizierung, Factory Acceptance Test FAT, SAT, UAT, Wasserfahrten, Funktionstest 
  • Prozessoptimierung – Organisation Vorgehensmodel, Potentialanalyse, Redesign, Umsetzung Change-Management, Nachbereitung Bewertung 
  • Qualitätsmanagement IQ OQ PQ / Prüfwesen / GMP / GAMP 5 / DIN ISO 
  • Verifizieren & Validieren nach GAMP 5 und gültigen Normen, Richtlinien 
  • VDI / VDE / DIN / ANSI / ISO / IEC / EN / ECM / TMO 3 / GMP / FDA / USP   

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Projektmanager- SAP S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / IT OT / PLM / PLS / PCS7 / PCS NEO / Automation – Linienverantwortlicher Projektmanager – mRNA LNP Manufacturing

Curevac AG – Pharma & Biopharmazie, Tübingen

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Projektmanager – LNP Linienverantwortlicher Projektmanager – mRNA LNP Manufacturing
SAP S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / PCS7 neo / IT OT / PLS / Automation
Leitung | Projektmanagement
• Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des gesamten Bereichs der Liquid-Nanopartikel-Produktionsstätte LNP und der Systemlandschaft & Interfaces - SAP S/4HANA - MES – OpCenter - BATCH CC – PCS7 NEO - Prozessleittechnik
• Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung über die LNP-Produktionsanlagen sowie der Prozess-, Entwicklung, Elektro-, Konstruktion, Automation, GMP Qualifizierung & Validierung, Instandhaltung und Manufacturing
• Umsetzung neuer medizinischer Produkte, Pharma-Regulierungen und mRNA-Technologien
• Transfermanagement von mRNA-Technologien zwischen verschiedenen Abteilungen am Standort Tübingen sowie fachlichen Austausch zur Harmonisierung des Prozessdesigns & Verifikation mit Vertretern weiterer Produktionsstandorte
• Führung und Koordination von interdisziplinären Teams, F&E, Produktion, Qualitätskontrolle und Zulieferanten
• Sicherstellung der Einhaltung der Compliance relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
• Identifizierung und Bewertung von Risiken, sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung
• Einhaltung von Qualitätsstandards und -standards in allen Projektphasen
• Effektive Kommunikation mit Stakeholdern, einschließlich internen Teams und externen Partnern


Projektmanager – Project Management Office (PMO) – Main Functional Contact (MFC) Recipe Local & Global SAP S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / IT / PLS / Automation

Roche AG - Penzberg

Pharma und Medizintechnik

>10.000 Mitarbeiter

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen und spezialisiert auf die beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics. Als weltweit größtes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. Der Konzern beschäftigte weltweit über 90.000 Mitarbeiter.

Leitung  | Projektmanagement
•  Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des systemübergreifenden Bereichs „Recipe“ im ASPIRE & EuMES Projekt
    und der gesamten Systemlandschaft & Interfaces - SAP S/4HANA - MES – OpCenter - BATCH CC - Prozessleittechnik
•  Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO) – Stream MFC Recipe
•  Verantwortung über die globale DS MES Business Prozess Harmonization (BPH) für Recipe Design & Verification am
    Standort Penzberg und fachlicher Austausch mit den globalen Vertretern weltweiter Produktionsstandorte
•  Führung von Stakeholder und Experten (SME) und Koordination der angegliederten Gruppen und Zulieferanten (Siemens)

Organisation  | Koordination
•  Aufbau von Strukturen, Aufstellen der Projektorganisation und Rollen, Aufsetzen einer Change-Management Strategie
•  Stakeholder Impact Analyse und Ableiten von Maßnahmen
•  Beratung und Coaching des Projektteams und der betroffenen Stakeholder 
•  Identifikation und Ableiten von Maßnahmen, Implementierung KPIs
•  Vorbereiten und Abstimmen der Leistungs- und Projektinhalte mit Kunden 
    und Technologiepartnern unter Berücksichtigung der Ausschreibung, Normative
•  Bewertung Projektleistungsumfang, Machbarkeit-, Risiko-, GAP-Analyse, 
    Kostenkalkulation, Überwachung, Qualitätskontrolle, Terminverfolgung

Termine  |  Projektplanung
•  Projektplanung/-initiierung im Smartsheet und definieren von Projektzielen, Strategien zur Standardisierung von Rezepte 
•  Implementieren von Organisations- und Entscheidungsprozesse, Genehmigungsmanagement und Freigabestrukturen
•  Gesamtplanungserstellung aus Projektplänen, Verfügbarkeits- und Grundlastpläne und Führung des Ressourcenkalenders
•  Korrespondenz Schnittstellenmanagement, Projektkommunikation
    Besprechungswesen, Dokumentenmanagement mit Kunden und Stakeholder
•  Terminplanung und Projektsteuerung, Masterplan, Soll- Ist-Vergleich, Meilenstein-Trendanalyse, Terminstatusbericht
•  Beurteilung von Risiken und Monitoring des Projektfortschritt, Erstellen der Präsentation für das Steering Committee
        
Konzeption  |  Designplanung   |  Spezifikation
•  Verantwortung der Designspezifikationen DS MES OpCenter Design, DS MES OpCenter Function und DS Batch Recipe
•  Erstellen von Projekt-, Entwicklungs-, Test-, und Qualitätsplänen, Zeitdiagramme, 
    Abbilden von System-, Teststrategien und der Define- und Deployphase
•  Planung von innovativen Designspezifikation über alle Projektphasen für die Rezepturverwaltung
    Basic Concept | Basic Design | Complete Commissioning | Detail Design 
•  Definition der Entwicklungs- und Testphase - Vorgehensmodellen (V-Model)
    Analyse, Spezifikation der Anforderungen am System und Software, Entwurf der
    Architektur, Implementierung, Unit-, Integrationstest, Verifikation, Validierung

Automation   | Steuerungstechnik |  SPS 
•  Software- und Applikationsentwicklung, Programmierung, Standardisierung und
    Modulation von Softwarebausteinen, IPC- Lösungen, SPS-Technik, Automation,
    Visualisierungen, Leitsystemtechnik, Dezentrale Systeme, WEB Applikationen
•  Optimieren und erweitern von bestehenden Systembibliotheken und PI Funktionen im MES OpCenter

Prozessvisualisierung  | Systemschnittstellen |  ERP - MES - BATCH
•  IT-Integration und ERP-MES-BATCH – Datenbankanbindung über die gesamte 
    Prozesskette, Transfer zwischen SAP S4/HANA – MES OpCenter - Batch und Automatisierung. 
•  Auswahl Systemkomponenten, Industrielle Kommunikation, Peripheriesysteme und IT-Architektur
•  Automation und Optimierung von Prozessleitsystemen - Visualisierung nach
    Funktionsbeschreibungen, basierend auf ERP - SAP-S4/HANA, Siemens OP-Center
    MES, Simatic PCS7 V8.X–V9.0 – Simatic Batch CC, WinCC V7.5 SP2, TIA Portal V16,
    Simatic S7, Datenbanken, SQL-, Web- und Server-Systeme
•  Integration der Produktionsleitebene, OPC-konforme Anbindung mit   
    OpenPCS 7, SIMATIC PCS 7 Plant Automation Accelerator (PAA)
    Datenaustausch zwischen CAE-System und PCS-Engineering-Tools
•  Standardisierung, Modularisierung, Strukturbildung – Prozess Tag (PT),
    Prozess Tag Type (PTT), Control Modul (CM) - Library Control Modul Type
    (CMT) Technologie - Best Practice Control Modules Library (BPCM) 
•  Projektierung und Integration von Equipment Phasen - Batch EPH auf Basis von Funktionsbausteinen

Alarm-Management | Batch Automatisierung  |  Datenbankanbindung
•  Einbindung der Überwachung & Alarm-Management, von 
    Chargenprozesse, Materialverwaltung, Batch Automatisierung und Route Control
•  Systemadministration, Prozessdatenarchivierung Reporting,  Prozess Historien, Prozessdaten, Tags, Alarme und   
    Chargendaten aus dem Batch Produktion Reccord
    SIMATIC BATCH. Datenbankschnittstellen auf Basis der Standards wie     
    OPC UAC, OPC Tags, ODBC, OLE DB und ADO.NET lesend und schreibend.    
    ANSI ISA-S88, ISA-95 Batch Control, Application Programming Interface 
•  Schnittstellenprogrammierung für MS Access, MS SQL, MySQL, Oracle, CSV, XML

Prozessoptimierung  |  Testen | Qualifizieren
•  Begleiten der Inbetriebnahme, Testdurchführung, GMP Qualifizierung,
    Factory Acceptance Test FAT, SAT, UAT, Wasserfahrten, Funktionstest
•  Prozessoptimierung – Organisation Vorgehensmodel, Potentialanalyse, 
    Redesign, Umsetzung Change-Management, Nachbereitung Bewertung
•  Qualitätsmanagement IQ OQ PQ / Prüfwesen / GMP / GAMP 5 / DIN ISO
•  Verifizieren & Validieren nach GAMP 5 und gültigen Normen, Richtlinien
•  VDI / VDE / DIN / ANSI / ISO / IEC / EN / ECM / TMO 3 / GMP / FDA / USP

Niederlassungsleiter – Automation, Elektro, MES PLS für Biotech & Pharmaindustrie

Roche AG - Prozess Automation Solution GmbH, Penzberg

Pharma und Medizintechnik

>10.000 Mitarbeiter

Process Automation Solutions ist einer der führenden, herstellerunabhängigen Anbieter von kompletten Automationslösungen für die Prozess- und Fertigungsindustrie. Schwerpunkte unserer Tätigkeit sind die Planung und Auslegung von Automationslösungen samt Projektierung von Steuerungs- und Prozessleitsystemen sowie deren vertikale Integration in den gesamten Unternehmensprozess. Seit 1986 erbringen wir alle unsere Leistungen mit umfassender Kompetenz in den verschiedensten Branchen der Chemie, Pharma & Biotech, Food & Beverage, Öl & Gas und Automotive. Das Leistungsspektrum beinhaltet insbesondere Automatisierungslösungen für Neuanlagen und Anlagenerweiterungen der Prozessindustrie, Fertigungsautomation, Engineering, MES / Produktionssteuerung, SAP-Lösungen, Automation Safety, Automation Security, Funktionale Sicherheit, Serialisierung Alarmmanagement, Energiemanagement,  
Process Automation Solutions ist für seine Kunden ein starker und zuverlässiger Partner, der ihre Wertschöpfungskette. Mit über 12.000 Mitarbeitern weltweit wird auf industrielle Verantwortung und ein nachhaltiges Geschäftsmodell gesetzt.

Leitung  | Projektmanagement
•  Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuerung von Projekten, innerhalb der Biotech- & Pharmaindustrie mit den
    Schwerpunkten der Automation, Elektro-, Steuerungs-, Prozessleittechnik für den Kunden Roche
•  Internationale Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung
•  Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO)
•  Pflege und Ausweitung von Geschäftsbeziehungen zu Kunden und Lieferanten
•  Vorbereitung von Ziel- und Personalgesprächen unter Abstimmung mit der Geschäftsleitung

Verträge  | Investition | Vertrieb
•  Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge,
    Werkverträge und AGBs
•  Kapazitäts-, Kosten-, Capex- und Investitionsplanung für Projekte in der Biotech- & Pharmaindustrie
•  Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge,
    Werkverträge und AGBs
•  Kapazitäts-, Kosten- und Budgetplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling,
    Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling
•  Wahrnehmen des technischen Vertriebes, Akquise von Lead- und Prospektkunden sowie Neukunden und
    Projektgewinnung

Organisation  | Koordination
•  Aufbau von Strukturen, Organisation, Change-Management Einführen neuer Strategien, Strukturen, Systeme, Prozesse
•  Leitung von Gremienbesprechungen, Vertragsverhandlungen,  Wahrung von
    Rechte und Pflichten der Auftraggeber, Konfliktmanagement
•  Vorbereiten und Abstimmen der Leistungs- und Vertragsinhalte mit Kunden 
    und Technologiepartnern unter Berücksichtigung der Ausschreibung, Normative
•  Bewertung Projektleistungsumfang, Machbarkeit-, Risiko-, GAP-Analyse, 
    Kostenkalkulation, Überwachung, Qualitätskontrolle, Terminverfolgung
•  Kosten- und Budgetplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling,
    Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling

Termine  |  Projektplanung
•  Projektplanung/-initiierung und definieren von Projektzielen, Strategien,
    Organisations- und Entscheidungsprozesse, Genehmigungsmanagement
•  Korrespondenz Schnittstellenmanagement, Projektkommunikation
    Besprechungswesen, Dokumentenmanagement mit Kunden und Stakeholder
•  Terminplanung und Projektsteuerung, Masterplan, Soll- Ist-Vergleich,
    Meilenstein-Trendanalyse, Terminstatusbericht, Ressourcensteuerung

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