09.06.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
IT-Consultant | Project Manager | GMP Quality Compliance | Biochemistry
Nidderau, Deutschland
Deutschland +2
Promotion (Biochemie)info: Deutschland, Österreich, Schweiz
Über mich
Ich bin Ihr Brückenbauer zwischen IT, Fachbereich und Qualitätssicherung in komplexen Projektumfeldern. Als IT-Consultant und Projektmanager mit fachlichem Hintergrund in der Biochemie verbinde ich technisches Know-how mit regulatorischer Präzision und gewissenhafter Arbeitsweise.
Skills
Biochemische AssaysBiochemieBioanalytikBioengineeringGood Manufacturing PracticesComplianceBeratungData GovernanceDatenmanagementPythonProjektmanagementMicrosoft Power BIRequirements EngineeringData ScienceInterne Kommunikation
Als promovierter Biochemiker (PhD) und erfahrener Bioverfahrenstechniker (Bioprocess Engineer) verbinde ich tiefgehendes wissenschaftliches Know-how mit langjähriger Industrie- und Beratungsexpertise in den Life Sciences und anderen regulierten Branchen.
Durch eine zweijährige Postdoc-Tätigkeit in der Pharmaindustrie sowie über zwei Jahre in der Quality Compliance Beratung besitze ich fundierte Expertise im GMP-Umfeld. Meine Schwerpunkte liegen hierbei auf GMP-Systemen, Prozessrisikomanagement (Risk Management), Abweichungsmanagement (Deviations) und Change Control.
Darüber hinaus habe ich mehrjährige Führungskompetenz im Bereich Data & AI Consulting aufgebaut, spezialisiert auf Datenmanagement (Data Management) und die Implementierung skalierbarer, crossfunktionaler Lösungen in komplexen Organisationen.
Kernkompetenzen & Stärken:
Quality & Compliance: Übersetzung globaler Qualitätsanforderungen in robuste lokale Prozesse (SOPs, Arbeitsanweisungen, Schulungsunterlagen, strukturierte Prozess- und Risikoanalysen).
Projektmanagement: Schnittstellenkompetenz und erfolgreiche Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
(Qualitätssicherung, Instandhaltung, Automatisierung und weiteren Stakeholdern).
Data & Analytics: Strukturierung von Data Excellence Initiativen inklusive Data Management, Data Governance und Data Culture
Arbeitsweise: Proaktiv, service-orientiert, strukturiert und bewährt im parallelen Management komplexer Projekte in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld.
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
System-Risikoanalyse (FMEA): Moderation und Erstellung einer detaillierten Risikoanalyse nach GAMP 5 zur Identifikation kritischer Funktionen für die Patientensicherheit und Produktqualität.
SOP-Erstellung: Ausarbeitung und Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures) für den Betrieb des Systems (z. B. Backup & Recovery, User Management, Change Control).