18.05.2026 aktualisiert
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Ingenieur für Medizintechnik und Softwareentwicklung
Bad Kissingen, Deutschland
Deutschland +2
Dipl.-Ing. (FH)info: Deutschland, Österreich, Schweiz
Über mich
Als erfahrener Spezialist im Bereich Medizintechnik verfüge ich über 20 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung, sowie Expertise in Produktentwicklung, technischer Dokumentation, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
Skills
Software-PlattformMedizintechnikBluetoothBauwesenDatenbankentwicklungElektronikGerätesteuerungIso 13485ÜbersetzungenMultidisziplinären AnsatzProduktentwicklungQualitätsmanagementMedizinproduktenSchreiben von DokumentationSoftwareentwicklung
Softwareentwicklung im MedTech-Bereich
Entwurf und Implementierung Windows-basierter Softwareplattformen als zentrale Elemente von Medizinprodukten, Frontend- und Backend-Entwicklung mit komplexen Auswertealgorithmen
Produktentwicklung & Technische Leitung
Leitung interdisziplinärer Entwicklungsteams aus Elektronik, Konstruktion, Software und technischer
Dokumentation, Entwicklung neuer Medizinprodukte bis zur Markteinführung
Technische Dokumentation
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und Handbücher inklusive Koordination der Übersetzung
Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement
Zertifizierung nach MDR 2017/745 für Klasse I und aktive Klasse IIa-Produkte, Optimierung und Rezertifizierung des QM-Systems nach ISO 13485:2021, interner Auditor nach ISO 13485
Produktpflege etablierter Medizinprodukte
Ersatz von Zulieferkomponenten durch kostengünstigere und qualitativ hochwertige Eigenentwicklungen
SQL-Datenbankentwicklung
SQL-Datenbankentwurf und Anbindung an Anwendungen
Kommunikationsschnittstellen
Gerätesteuerung via USB, Bluetooth und serieller Schnittstelle
Standards und Normen
Schnittstellen gemäß Standards HL7, GDT und zu Drittanbietersoftware
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Data-Flow-Diagramme, Threat-Modelling, CVSS-Ranking, Penetration-Tests
Weiterentwicklung von Legacy-Software
Data-Flow-Diagramme, Threat-Modelling, CVSS-Ranking, SBOM, Definition von Mitigations im Requirements-Engineering
Verantwortlich für Entwicklung, Service, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement eines international agierenden Herstellers diagnostischer Medizinprodukte