09.10.2026 aktualisiert
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GMP/GxP Consultant für Qualitätsmanagement und Compliance in der Pharmaindustrie
Weimar, Deutschland
Weltweit
Industriemeister Pharmazie, Fernstudium Online-Marketing und E-CommerceÜber mich
Langjährige Führungs- und Projekterfahrung der GxP-Industrie.
Skills
AuditsProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesKorrektur- und VorbeugemaßnahmeComplianceProduktionsleitungQualitätsmanagementAusbildungsaktivitätenProzess ManagementVerpackung und KennzeichnungTeam ManagementRisikomanagementGXP
GMP/GxP-Compliance und Qualitätsmanagement
Umfassende Expertise in GMP/GxP-Compliance, QA/QM und QS-Systemen mit langjähriger Führungserfahrung in Produktion, Verpackung und Qualitätssicherung
Auditierung und Inspektionsvorbereitung
Spezialisierung auf interne und externe Auditierung sowie Vorbereitung und Nachbereitung von GMP-Inspektionen mit umfassender Compliance-Umsetzung
Training und Weiterbildung
Konzeption und Durchführung von GxP-Trainings und Seminaren mit risikobasiertem und praxisorientiertem Ansatz für 10-250 Teilnehmer
Qualitätssysteme und Prozessmanagement
Aufbau und Weiterentwicklung von QM- und QS-Systemen sowie Entwicklung relevanter QS-Prozesse
Risikomanagement und CAPA
Risikobasierte GMP-Schulungen und CAPA-Management zur kontinuierlichen Verbesserung
Regulatorische Standards
Expertise in SOP/SMF/PQR/VAV/QSV und Qualifizierung/Validierung nach pharmazeutischen Standards
Produktionsleitung und Teamführung
Führungsverantwortung für bis zu 130 Mitarbeitende in Produktion und bis zu 250 Mitarbeitende in Verpackung
Digitale Plattformen
Aufbau von Online-Plattformen für die Pharmaindustrie und strategische Internetprojekte
Umfassende Expertise in GMP/GxP-Compliance, QA/QM und QS-Systemen mit langjähriger Führungserfahrung in Produktion, Verpackung und Qualitätssicherung
Auditierung und Inspektionsvorbereitung
Spezialisierung auf interne und externe Auditierung sowie Vorbereitung und Nachbereitung von GMP-Inspektionen mit umfassender Compliance-Umsetzung
Training und Weiterbildung
Konzeption und Durchführung von GxP-Trainings und Seminaren mit risikobasiertem und praxisorientiertem Ansatz für 10-250 Teilnehmer
Qualitätssysteme und Prozessmanagement
Aufbau und Weiterentwicklung von QM- und QS-Systemen sowie Entwicklung relevanter QS-Prozesse
Risikomanagement und CAPA
Risikobasierte GMP-Schulungen und CAPA-Management zur kontinuierlichen Verbesserung
Regulatorische Standards
Expertise in SOP/SMF/PQR/VAV/QSV und Qualifizierung/Validierung nach pharmazeutischen Standards
Produktionsleitung und Teamführung
Führungsverantwortung für bis zu 130 Mitarbeitende in Produktion und bis zu 250 Mitarbeitende in Verpackung
Digitale Plattformen
Aufbau von Online-Plattformen für die Pharmaindustrie und strategische Internetprojekte
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2003
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
Beratung und Projektunterstützung im GxP-Umfeld, Aufbau und Weiterentwicklung von QM-/QS-Systemen, Vorbereitung und Nachbereitung von GMP-Inspektionen, Auditierung intern/extern, Konzeption und Durchführung von GxP-Trainings und Seminaren
Konzeption und Durchführung von diversen Weiterbildungen im Bereich GMP & Qualitätsmanagement mit risikobasiertem Ansatz und Fokus auf Transfer in die Praxis
Consultingprojekte in Thüringen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Prozess- und Organisationsentwicklung