08.10.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
Qualitäts- und Projektmanager | Lieferantenqualität, Audits & QM-Systeme
Leverkusen, Deutschland
Weltweit
FachhochschulreifeÜber mich
Qualitäts- und Projektmanager mit über 25 Jahren Erfahrung in Automotive und Medizintechnik. Schwerpunkte: QM-Systeme, Lieferantenqualität und -entwicklung, Reklamationen, CAPA sowie interne und Lieferantenaudits. Projektunterstützung über BQS GmbH, ausgehend von Marl.
Skills
AuditsMedizintechnikChange ManagementIso 13485ISO 14971ProjektmanagementQualitätsmanagementRegulatorischen AnforderungenMedizinproduktenRisikomanagement
Qualitätsmanagement
Umfassende Expertise im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, ISO 14971 und anderen relevanten Standards für Medizinprodukte.
Projektmanagement
Langjährige Erfahrung in der Leitung und Koordination komplexer Projekte in der Medizintechnik und Automobilindustrie.
Regulatory Affairs
Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, einschließlich MDR, FDA und internationaler Vorschriften.
Technische Dokumentation
Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß internationaler Standards.
Risikomanagement
Durchführung von Risikoanalysen und Implementierung von Risikomanagementprozessen in der Medizintechnik.
Auditing
Durchführung interner und externer Audits nach ISO 13485, 21 CFR 820 und anderen relevanten Normen.
Change Management
Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Änderungsprozessen in regulierten Umgebungen.
Umfassende Expertise im Qualitätsmanagement nach ISO 13485, ISO 14971 und anderen relevanten Standards für Medizinprodukte.
Projektmanagement
Langjährige Erfahrung in der Leitung und Koordination komplexer Projekte in der Medizintechnik und Automobilindustrie.
Regulatory Affairs
Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, einschließlich MDR, FDA und internationaler Vorschriften.
Technische Dokumentation
Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß internationaler Standards.
Risikomanagement
Durchführung von Risikoanalysen und Implementierung von Risikomanagementprozessen in der Medizintechnik.
Auditing
Durchführung interner und externer Audits nach ISO 13485, 21 CFR 820 und anderen relevanten Normen.
Change Management
Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Änderungsprozessen in regulierten Umgebungen.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2001
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Lifecycle Manager für Koordination, Überwachung und Umsetzung der Projekt-Ressourcen- und Maßnahmenplanung im Lifecycle-Management.
Qualitäts- und Projektmanagement, technische Dokumentation in der Medizintechnik. Unternehmensberatung mit Schwerpunkten Medizintechnik und Automobilbereich.
Quality Manager mit Beratungsleistungen in den Bereichen Medizintechnik, Qualität und Regulatory Affairs.