28.07.2026 aktualisiert

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Expert GMP Analytics / GMP Pharma Analytics | Methodenentwicklung, Validierung | OOS/CAPA, cGMP

Delingsdorf, Deutschland
Weltweit
Promotion
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Profilanlagen

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Über mich

Prom. Chemiker >20 Jahren Erfahrung in pharmazeutischer Analytik >15 Jahren Führungsverantwortung. Methodenentwicklung/-validierung instr. Analytik nach ICH, EP, USP cGMP-Compliance, OOS, CAPA Steuerung analytischer Labor- und Serviceeinheiten. Fachliche / disziplinarische Führung

Skills

FührungskompetenzInstrumentelle AnalytikQuantitative MethodenQualitätskontrolleGmp-gerechte Dokumentation
Promovierter Chemiker mit über 20 Jahren Erfahrung in der GMP-orientierten pharmazeutischen Analytik und mehr als 15 Jahren Führungsverantwortung.
Schwerpunkt auf Methodenentwicklung, Methodenvalidierung nach ICH, Ph. Eur. und USP, cGMP-Compliance im Bereich instrumentelle Analytik, OOS/OOT, CAPA, Datenintegrität, Referenzstandardqualifizierung sowie Steuerung analytischer Labor- und Serviceorganisationen.
Erfahrung in fachlicher und disziplinarischer Führung, Budgetverantwortung und in der Zusammenarbeit mit QA, Produktion, R&D, externen Auftraggebern und Kunden.

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2026

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

leitender Angestellter bei Phyton Biotech GmbH


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