05.10.2026 aktualisiert
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Entwicklungsingenieur / Qualitätsingenieur | CAD/Prototypen | Medizintechnik & Automotiv | Mobility
Kolbermoor, Deutschland
Deutschland +2
Bachelor of Engineering – Maschinenbauinfo: Deutschland, Österreich, Schweiz
Über mich
Maschinenbauingenieur (B.Eng.) mit Erfahrung in Automotive (BMW, 2 Patente) und Medizintechnik (ISO 13485, EU-MDR). Fokus: 3D-CAD (SolidWorks, CATIA V5), kunststoffgerechte Konstruktion, Rapid Prototyping, Systems Engineering, FMEA, CAPA & technische Doku, Requirements Engineering, Konzepte
Skills
3D PrintingCADAgile FührungSystems EngineeringFahrzeugtechnikAutomobilindustrieMedizintechnikVerbrennungsmotorenCATIAManagement von AuftragnehmernSolidWorks (CAD)ProjektplanungFmeaHardware-SchnittstellenIdeengenerierung
Produktentwicklung & Systems Engineering Entwicklung und Systemkonzeptionierung komplexer Produkte von der ersten Idee bis zur Serienfertigung im stark regulierten Umfeld (Automotive & Medizintechnik). Systems- und Requirement-Engineering (URS / User Requirement Specifications, Überführung von Lastenheften in technische Pflichtenhefte), Usability-Engineering sowie Auslegung von Komponenten und Schnittstellen. Erfinder und Inhaber von zwei angemeldeten technischen Patenten (BMW AG).
3D-CAD-Konstruktion & Rapid Prototyping Anwendung von 3D-CAD-Software (SolidWorks, CATIA V5, Solid Edge) für Ideengenerierung, Konzeptentwicklung, Bauraumanalysen sowie kunststoffgerechte und toleranzkritische Konstruktion. Eigenständige Erstellung technischer Zeichnungen, Fertigungsunterlagen und Stücklisten (BOM) sowie Prototypenbau mittels 3D-Druck (Additive Fertigung).
Qualitätsmanagement, Validierung & Regulatory Affairs (MedTech / GMP) Erstellung von prozess- und projektrelevanten QM-, Validierungs- und Entwicklungsdokumenten (Prüfablaufpläne, Testpläne, FMEA, SOPs) sowie lückenlose technische Dokumentation gemäß ISO 13485, EU-MDR, GMP und GDP (Good Documentation Practice). Erfahrung in der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), Prozessvalidierung sowie im Abweichungsmanagement (Deviations), Troubleshooting und CAPA-Prozessen inkl. systematischer Ursachenanalyse (Root Cause Analysis / RCA, Ishikawa).
Prototypenbau, Versuch & Systemverifikation Eigenverantwortlicher Aufbau, Inbetriebnahme und Integration von funktionalen Prototypen. Planung, Durchführung und statistische Auswertung von Probandenstudien, Crashtests sowie physischen System- und Bauteilqualifikationen (u. a. Zugversuche, Reibungskraftanalysen, Röntgen, Materialwechselwirkungen und Alterungstests zur Lebensdauerabsicherung).
Projektmanagement & Lieferantensteuerung Projektplanung, Koordination externer Dienstleister (Stakeholder- & Lieferantenmanagement), Qualitätsbewertung, Ressourcenplanung und Schnittstellenmanagement in interdisziplinären Teams. Anwendung von V-Modell, Agile/Scrum, Lean Management / KVP, Risikomanagement und MS Project.
CAE-Tools, Simulation & IT Kenntnisse in MATLAB/Simulink, FEM (Bauteilauslegung & Berechnung), PDM/PLM-Systemen, Prisma sowie SAP. Sicherer Umgang mit MS-Office (Excel, PowerPoint, Word, SharePoint).
Elektrotechnik & Praktische Hands-on-Kompetenzen Praktische Erfahrung mit Schaltplänen, Stromkreisläufen, Elektroinstallation, Pneumatik sowie spanender Bearbeitung (Drehen, Fräsen), Lasertechnik und Faserverbundwerkstoffen. Tiefgehendes Verständnis für Feinmechanik, Toleranzen, Thermodynamik und Antriebskomponenten durch die komplette Revision von Verbrennungsmotoren.
Erfahrung
Berufserfahrung0 - 5 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherKroatischverhandlungssicher
Projekthistorie
-Entwicklung und Systemkonzeptionierung komplexer Produkte von der ersten Idee bis zur Serienfertigung im stark regulierten Umfeld (Medizintechnik).
-Systems- und Requirement-Engineering,
-Überführung von Lastenheftanforderungen in technische Pflichtenhefte,
-3D-Konstruktion in SolidWorks,
-Prototypenaufbau,
-Prozessoptimierung,
-Erstellung von QM-Dokumenten,
-Systemverifikation sowie technische Dokumentation gemäß ISO 13485 und EU-MDR.
Bachelorarbeit zum Thema Produkt(vor)entwicklung – Konzeption einer innovativen Wadenstütze.
-Analyse technischer Problemstellungen,
-Benchmarking,
-Planung und Durchführung einer Probandenstudie zur Systemvalidierung,
-Auswertung der Versuchsergebnisse,
-Organisation von Workshops sowie Erstellung technischer Dokumentation und Spezifikationen für Prototypenintegration.
-Konzeptentwicklung und CAD-Konstruktion (Catia V5),
-Prototypenbau, Versuchsdurchführung und Crashtests,
-Analyse von Bauraumrestriktionen,
-Projektplanung,
-Lieferantenmanagement,
-Qualitätsbewertung,
-Workshop-Organisation,
-Teamkoordination,
-Ergebnispräsentation,
-Schnittstellenmanagement sowie Unterstützung in Logistik,
-Materialfluss und Systemverwaltung,
-Erfinder und Inhaber von zwei angemeldeten technischen Patenten.