18.02.2026 aktualisiert
nicht verfügbar
info: nicht verfügbar bis 26.02.2027
Interim GMP Transformation Lead | Sterile Manufacturing | OpEx Pharma
Seeshaupt, Deutschland
Seeshaupt +500 km
Promovierter ChemikerÜber mich
Ich übernehme Verantwortung in kritischen GMP-Situationen, wenn Prozesse instabil sind oder regulatorischer Druck steigt. Mit über 25 Jahren Pharma- und Biotech-Erfahrung stabilisiere ich sterile Produktions- und Qualitätsstrukturen und verbessere Performance messbar – führungsstark und hands-on.
Skills
MedizintechnikBiotechnologieBiopharmazeutikaAbfüllenProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesKorrektur- und VorbeugemaßnahmeLean ProzesseLean Six SigmaBetriebsaufwandOperational ExcellencePharmazieProzessleittechnikNachhaltigkeitFabrikmanagement
Promovierter Chemiker und zertifizierter Lean Six Sigma Black Belt mit über 25 Jahren Erfahrung in Pharma, Biotech und Medizintechnik.
Ich übernehme Verantwortung in kritischen GMP-Situationen, wenn Produktions- oder Qualitätsstrukturen instabil sind oder regulatorischer Druck steigt.
Fokus auf Stabilisierung steriler Herstellprozesse, Performance Recovery und nachhaltige Standortentwicklung.
Expertise:
• Interim Leadership in Technical Operations
• Sterile Manufacturing & aseptische Abfüllung (Fill & Finish)
• GMP Remediation & Inspection Readiness (EU GMP, FDA)
• Site Stabilization & Performance Turnaround
• Shopfloor-Führung & KPI-basierte Produktionssteuerung
• CDMO-Strukturen & Auftragsherstellung Biopharma
• Lean Lab & Prozessoptimierung in medizinischen Laboren
Erfahrung
Berufserfahrung0 - 5 Jahre
Freelancer seit2022
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
Amedes Group | Medizinische Labordienstleistungen
Mandat zur operativen Neuausrichtung eines ISO-15189-zertifizierten Service-Laborstandortes (ca. 40 MA) unter laufendem Routinebetrieb.
Ziel war die nachhaltige Stabilisierung der Performance sowie die strukturelle Effizienzsteigerung in einem regulierten Umfeld.
Verantwortung für:
• End-to-End-Reorganisation der Kernprozesse von Probeneingang bis Befundversand
• Aufbau eines KPI-basierten Performance-Steuerungssystems
• Einführung einer strukturierten Shopfloor-Führungsarchitektur
• Herstellung operativer Transparenz und nachhaltiger Prozessstabilität
Ergebnisse:
• Durchlaufzeiten −40 %
• Personaleinsatz in Kernbereichen −15–20 %
• Signifikante Verbesserung der Prozessstabilität
• Entwicklung zum konzerninternen Referenzbereich für Lean Lab Transformation
Verantwortliche Organisation der termingerechten Durchführung der PQRs.
- Erfolgreiches Ramp up nach längerer Stillstandsphase (Stabilisierung der Herstellung, Verdreifachung des Outputs,
Reduktion Firefighting)
- Aseptische Herstellung Patienten-spezifischer, parenteraler Ernährung / Compounding
- Optimierung der Abweichungsuntersuchungen zur besseren Identifkation der Root Cause als Grundlage effektiver CAPAs
- Steigerung der Mitarbeiter-Motivation durch Servant Leadership
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen (5S, Visual Management, systematische Reduktion von Verschwendung z. b.
durch Vereinfachung der manuellen Herstelldokumentation u.v.m.)
Reduktion Firefighting)
- Aseptische Herstellung Patienten-spezifischer, parenteraler Ernährung / Compounding
- Optimierung der Abweichungsuntersuchungen zur besseren Identifkation der Root Cause als Grundlage effektiver CAPAs
- Steigerung der Mitarbeiter-Motivation durch Servant Leadership
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen (5S, Visual Management, systematische Reduktion von Verschwendung z. b.
durch Vereinfachung der manuellen Herstelldokumentation u.v.m.)