10.08.2026 aktualisiert

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60 % teilweise verfügbar

Laborarbeit/Dokumentation/Technische Qualifizierung/Validierung/Management/SEO/Contenterstellung

Riedstadt, Deutschland
Nur Remote
Bachelor of Science
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Bachelor of Science

Profilanlagen

Zeugnis-SCHOTT_geschwärzt.pdf
Zeugnis Boehringer_geschwärzt.pdf
Bachelor_Urkunde_geschwärzt.pdf
Zwischenzeugnis-Fraunhofer-ISE-Swetlana-Senkevitch_geschwärzt.pdf
Zwischenzeugnis RBAG.pdf
Arbeitszeugnis IWM_geschwärzt.pdf
2025_Lebenslauf_SwetlanaS.pdf

Skills

HTMLAPIsMedizintechnikVersorgungstechnikGood Manufacturing PracticesC++VersandMatrix-Unterstützte Laser-Desorption/IonisationMicrosoft OfficeAtlassian TrelloWordPressProzess ManagementIq/oq/pqGerätequalifizierung
API, Trello, WordPress, HTML, MALDI-TOF, NMR, DSC, DMA, TGA, C/C++, MS Office, Kristallstrukturen - Origin Pro, Prüfmittelmanagement, Geräteüberwachung, Qualifizierung, Validierung, Koordination des Versand, Lohnlabore, GMP, Laboarbeit, Analytik, Medizintechnik, CSV, SEO

Erfahrung

Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2022

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischgutRussischMuttersprache

Projekthistorie

Freiberufliche Autorin

Pseudonym

Validierungsspezialist

r-Biopharm
Durchführung der Prozessvalidierung (PV) und Reinigungsvalidierung bei

Bestandsgeräten sowie neuem Equipement.

Assistant Sample Logistics

Boehringer Ingelheim
(Contract Lab Management)
- Organisation, Kontrolle und Durchführung des Musterversands
zu Lohnlaboren
- Organisation, Kontrolle und Durchführung des Dokumentenversands
zu Lohnlaboren




- Sicherheitstellung der Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden,
Bearbeitung der Anfragen, Überwachung der Einhaltung von Deadlines,
Kommunikation per Email und Telefon
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung von Ergebniseingängen
- Unterstützung der Prozesse Rechnungsprüfung und- Buchung,
sowie Organisation von externen Mitarbeiterschulungen und Rohdatenchecks
- Purchasing Orders.
- Ansprechpartner für Lohnlabore
- Erfassung von Abweichungs- und Laborereignismeldungen

Qualifizierungsspezialist, Prüfmittelmanagement und Dokumentenbeauftragte

r-Biopharm

Pharma und Medizintechnik

- Durchführung, Organisation, Kontrolle und Berichtswesen von
Qualifizierungsaktivitäten.

- Dokumentenerstellung
- Projektmitarbeit bei der Qualifizierung von bestehenden und

neuen Anlagen.

- Eigenständige Leitung von diversen Qualifizierungsprojekten
- Durchführen bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen

- Erstellung von Qualifizierungsprüfplänen.
- Durchführung von Qualifizierungen und Erstellung von

Qualifizierungsberichten

- Durchführung und Dokumentation von Anlagenabnahmen
- Pflege der Qualifizierungsdatenbank

Prüfmittelmanagement und Geräteüberwachung
- Nachverfolgung der Prüftermine aller Geräte und Werksnormale

im Unternehmen, Kontaktierung der Geräteverantwortlichen bei

überschrittenen Prüfterminen.
- Organisation, Kommunikation und Nachverfolgung des Versands

von kalibrierpflichtigen Geräten an externe Dienstleister für alle
Abteilungen.




- Neuanmeldung der Geräte, Aufnahme von Änderungen,
Außerbetriebnahme

- Mitwirkung an TüV-Audits.

Technische Autorin

SCHOTT AG

Pharma und Medizintechnik

  • Eigenständige Durchführung von Spezifikationsprüfungen
  • Konzipiert und erarbeitet selbständig Änderungen unter Berücksichtigung der betriebswirtschaftlichen und qualitätsrelevanten Auswirkungen.
  • Selbstständige Erstellung von neuen Spezifikationen in fachlicher Absprache mit den Ansprechpartnern der Produktion, ggf. auch zusammen mit anderen Schott-Einheiten.
  • Beratung bei der Lösungsfindung mit den intern beteiligten Parteien und den Kunden
  • Eigenständige Prüfung und Bewertung von Qualitätsvereinbarungen der nationalen und internationalen Kunden.

Mitarbeiter in Qualitätskontrolle (Labor)

r-Biopharm

Assistant Sample Logistics

Boehringer Ingelheim
- Sicherheitstellung der Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden,
Bearbeitung der Anfragen, Überwachung der Einhaltung von Deadlines,
Kommunikation per Email und Telefon
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung von Ergebniseingängen
- Purchasing Orders.
- Ansprechpartner für Lohnlabore

Technischer Mitarbeiter in Qualitätskontrolle (Quality Chemie/API Release/HPLC) sowie Assistant Sample Logistics (Contract Lab. Management)

Boehringer Ingelheim
Tätigkeiten in der Qualitätskontrolle (API Release/HPLC)
- Analytik von Wirkstoffen (API) mittels HPLC
- Arbeit im komplexen GMP-Umfeld
- Planung, Durchführung, Beobachtung, Auswertung,
fachgerechte Interpretation sowie Dokumentation von Daten der
Freigabeanalysen unter Berücksichtigung von GMP-Regeln und
innerhalb der Prüfungsvorschriften und Arbeitsanweisungen
- Übernahme der Zweitkontrolle der erzeugten Daten der Kollegschaft
- Plausibiöitätsprüfung und Beurteilung von Rohdaten, Erfassung
der Ergebnisse in LIMS
- Selbstständige Vorbereitung und Beschaffung von notwendigen
Materialien, Formalitäten und Unterlagen für analytische Arbeiten,
sowie Entsorgung von Materialien nach der Analytik
- Erstellung von bericihtsrelevanten Graphiken
- Befolgung der GMP Regeln
- SAP

Technischer Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim
(Quality Chemie/API Release/HPLC)
- Analytik von Wirkstoffen (API) mittels HPLC
- Arbeit im komplexen GMP-Umfeld
- Planung, Durchführung, Beobachtung, Auswertung,
fachgerechte Interpretation sowie Dokumentation von Daten der
Freigabeanalysen unter Berücksichtigung von GMP-Regeln und
Innerhalb der Prüfungsvorschriften und Arbeitsanweisungen
- Plausibiöitätsprüfung und Beurteilung von Rohdaten, Erfassung
der Ergebnisse in LIMS
- Selbstständige Vorbereitung und Beschaffung von notwendigen
Materialien, Formalitäten und Unterlagen für analytische Arbeiten,
sowie Entsorgung von Materialien nach der Analytik
- Erstellung von bericihtsrelevanten Graphiken
- Befolgung der GMP Regeln
- SAP

Technischer Mitarbeiterin in Qualitätskontrolle

Merck
- Partikelgrößenmessung
- Qualitätssicherung
- NIR,-Raman,- Röntgendiffraktionsspektroskopie
- Ionenchromatographie, HPLC
- Mitarbeit an Methodenentwicklung, Methodenvalidierung
- Dokumentation nach GMP-Vorschriften
- Erstellung von SOP
- Erstellung von Prüfanweisungen und Vorschriften

Wissenschaftliche Hilfskraft

Fraunhofer Institut für Solare Energiesysteme an der Abteilung "Galvanische Metallisierungsverfahren"
- Probenvorbereitungen, Auswertung von Versuchsergebnissen,
wissenschaftliche Dokumentationen, Planung und Durchführung von
Experimenten, Apparatur Aufbau, Bedienung von galvanischen
Anlagen.
- HPLC
- Verwaltung des Chemikalienlagers, Bestellung von fehlenden
Chemikalien, Datenblätter, Warenabholung.
- Versuchsplanung, Kommunikation mit zuständigen Kollegen.
- Probenentnahme, Analytik von Stoffen, Arbeit an der nasschemischen
Bank, Arbeit am Lichtmikroskop und Rasterelektronenmikroskop.
- Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung von solaren
Energiesystemen. Tätigkeiten: Elektrochemie, galvanotechnische
Methoden, Plating an Metallen, Herstellung von Elektrolyten,
Optimierung von Elektrolyten, Analytik von Elektrolyten mittels
Titrationen.

Freier Autor

Dr.Web
- Recherche zum aufgetragenen Thema
- Arbeitseinteilung mittels Trello Board
- WordPress
- HTML
- Snaggit
- Kontaktierung von je nach Fragestellung von zuständigen Personen
- Organisation
- Kommunikation in Englischer, Deutschen und Russischen Sprache

Wissenschaftliche Hilfskraft

Fraunhofer Institut für Werkstoffmechanik an der Abteilung "Mikrostruktur- und Schadenanalyse"
- Schadensanalyse, Untersuchungen zur Degradation von Werkstoffen
durch Korrosion, Spannungskorrosion und Wasserstoffsprödung.
- Durchführung von Permeationsversuchen, Probenvorbereitung für die
Metallanalytik, Bewertung von Mikrostruktur der Werkstoffe.
- Lichtmikroskopie, Rasterelektronenmikroskopie,
Werkstoffprüfungen, Kugelstrahlen, Elektropolieren von Stahlproben,
Arbeit am Wasserstoffanalysator, Beschichtung von Stahlproben mit
Palladium.
- Probenvorbereitungen, Auswertung von Versuchsergebnissen,
Datenbankanalyse, wissenschaftliche Dokumentation von
Versuchsdurchführungen-und Ergebnissen, Planung und
Durchführung von Versuchen.

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