29.07.2026 aktualisiert

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Dipl.-Ing. | Senior Quality Consultant | Turning complexity into practical solutions

Bad Tölz, Deutschland
Bad Tölz +500 km
Diplom-Ingenieur Chemie
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Profilanlagen

Weiterbildungszeugnis HR Digital_Syre Sonja-Franziska.pdf
Weiterbildungszeugnis Personalmarketing und -entwicklung_ Syre Sonja-Franziska.pdf
Weiterbildungszeugnis_Syre Sonja-Franziska Modul Leadershipment 4.0_Compressed.pdf
Lebenslauf_Syre Sonja-Franziska.pdf

Über mich

By connecting people, processes and quality, I support organisations in regulated industries to turn complexity into practical solutions. I simplify complexity without oversimplifying the solution. The best solutions are the ones people understand, trust and actually use.

Skills

ChemieAuditmanagementBiochemieBioassayChange ControlProduct Lifecycle ManagementPharmazieQualitätsmanagementVerifizierung und ValidierungProzess ManagementGerätequalifizierungTrackwise
  1. Quality Management Systems
  2. Supplier Quality Management
  3. Audits & Inspections
  4. GxP Compliance
  5. Computer System Validation (CSV)
  6. Change Control & CAPA
  7. Validation & Qualification
  8. Risk Management
  9. Process Improvement
  10. Project Leadership
  11. Cross-functional Leadership
  12. Stakeholder Management
  13. Relationship Building
  14. Complex Problem Solving
  15. Crisis Management
  16. Strategic Thinking
  17. Training & Coaching

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2026

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Fort- und Weiterbildungen

Peter Schnabl, Prof.-Max-Lange-Platz 4, 83646 Bad Tölz
Fach- und Führungskräftetraining sowie Einzelcoaching

HR Business Consulting

IU Internationale Hochschule
Leadershippment 4.0, Personalmarketing und -entwicklung, Personal- und Unternehmungsführung, Digitale HR

Diverse Projekte im GxP-Bereich

Questax AG
Erlangen der Großhandelserlaubnis, Prozesseinführung CSV und Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems

QA Manager

PARI GmbH
Organisation, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits, Erstellung, Review, Aktualisierung von Quality Agreements

QA Manager

bene-Arzneimittel GmbH
Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Durchführung und Überprüfung der Lieferantenqualifizierung, Erstellung, Review, Aktualisierung von Quality Agreements, Aufrechterhaltung und Ausbau des Qualifizierungs- und Validierungssystems, Computersystemvalidierungen

Quality Assurance Specialist

PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Bearbeitung und Bewertung von Beanstandungsmeldungen, Freisetzen von Chargen inkl. Ansichtsmusterkontrolle nach GDP, Durchführung und Review von Risikoanalysen, Review von Lohnhersteller-Product Quality Reviews, Serialisierung und Validierung der Computersysteme

Change Koordinator

Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Prozessowner und Koordinator Change Control Prozess inkl. Sicherstellung interdisziplinärer Abwicklung von Produkt- und Prozessänderungen, Nachhalten des Change Control Prozesses mit entsprechenden Tools, Computersystemvalidierung

Quality Assurance Manager

Acino AG
Schnittstellenkommunikation zwischen den einzelnen Abteilungen, Support in Vorbereitung, Begleitung, Nachbereitung von Audits durch Kunden und Behörden, Aufrechterhaltung und Ausbau des Qualifizierungs- und Validierungssystems

Quality Assurance Associate

Acino AG
Umsetzung der Qualitätssysteme in den Produktionsabteilungen, Pflege und Weiterentwicklung der etablierten QS-/GMP-Systeme, Konzeption und Umsetzung von GXP-Maßnahmen

Quality Assurance Associate

Sandoz GmbH/EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
Aufrechterhaltung des GMP-Status im Bereich Quality und Produktion, Einhaltung des Quality Manuals, Umsetzung der Qualitätssysteme in den Produktionsabteilungen, Umsetzung von GMP-Maßnahmen, Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten, Batch Record Review

Zertifikate

Interne Auditorin nach 13485:2016

TÜV Süd

2022

GMP/GDP Auditorin

Forum Institut

2020


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