Projektplanung und Umsetzung, ISMS (Information Security Management System) im Produktionsbereich, GxP-Qualifizierung von Anlagen, Softwareentwicklung für den Maschinen- und Anlagenbau einschliesslich Robotern und Bildverarbeitungssystemen, Schulung, Inbetriebnahme, Service, Montage, Fernwirk- Fernwartungsnetzwerke. Tätig für Kunden aus der Pharma-Branche, Chemieindustrie, Lebensmittelindustrie, Auto- mobilindustrie, Maschinenbau auch an Anlagen im EX-Bereich I und II.
Qualifizierungen von Wasseraufbereitungsanlagen (Maschienenbau Seite)
Pharma und Medizintechnik
250-500 Mitarbeiter
IT Security, CSV-Validierung
Sanofi (Sterileabfüllung) in Frankfurt, Deutschland
Pharma und Medizintechnik
1000-5000 Mitarbeiter
Ich war mit der Einführung und Weiterentwicklung des vorgegebenen ISMS im Produktionsbereich betraut. Die Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben und der globalen Anforderungen des Konzerns konnte ich in Lokale SOP's umsetzen. Mitarbeit beim branchenspezifischen Sicherheits-Standard nach der KRITIS Verordnung für die Pharma- Branche. Ich führte Schulungen der Mitarbeiter in IT-Sicherheitsthemen durch und unterstützte sie bei der Umsetzung der Sicherungsmassnahmen an den Maschinen und Anlagen. Erstellung der jährlichen Projektplanung und des Reports nach dem PDCA Kreislauf.
Überprüfung der CSV-Qualifizieungsstrategie vom Reinraummonitoring.
Programmanpassungen, Service
Fiat in Termoli, Italien
Automobil und Fahrzeugbau
500-1000 Mitarbeiter
Ich habe wiederholte Serviceeinsätze und Implementierung von neuen Funktionen und Typen an einer Getriebegehäuse Linie durchgeführt.
Beckhoff (TwinCat) und Visual Basic.
Programmanpassungen, Inbetriebnahmen, Abnahmen und Qualifizierungen
SRK-Systemtechnik in Riedstadt, Deutschland
Pharma und Medizintechnik
10-50 Mitarbeiter
Inbetriebnahme von Beladesystemen für Gefriertrockner für API's. Durchführen von Programmanpassungen, Abnahmen und Qualifizierungen auf der Lieferantenseite in Deutschland, der Türkei und in Österreich. Siemens TIA (Step 7 + Win CC).
Programmierung
ace Projects AG, Worb, Schweiz
Energie, Wasser und Umwelt
< 10 Mitarbeiter
Verschiendene Anlagen konnte ich durch ihre Schrittweise Erneuerung
führen. SPS Programmierung, Einrichten von VPN Verbindungen,
Bereitstellen der Daten für die zentrale Visualisierung, in der
Öffentliche Versorgung, Abwasser. (Step 7, Saia 5)
Über Jahre durfte ich Erweiterungen und Optimierungen an den Wandlergehäuse Linien (Händling) vornehmen sowie Kamerastationen zur Typerkennung implementieren und optimieren.
Beckhoff (TwinCat) und Citect, Indramat, VisionTools V60, Pilz
Requalifizierung, Planung und Programmierung Ex-Tanklager
Siegfried in Zofingen, Schweiz
Pharma und Medizintechnik
250-500 Mitarbeiter
Für den Hersteller von Wirksubstanzen und Zwischenstufen in der Schweiz habe ich verschiedenste Anlagen requalifiziert. Die Anlagen befinden sich in der Regel im EX-Bereich und sind zum Teil als Reinräume ausgeführt.
Alle Stufen der Requalifizierung wurden von mir durchgeführt und die entsprechenden Testpläne und Berichte erstellt. Als Ingenieur der Elektrotechnik war mein Anteil an den Risikoanalysen und den Installation-Qualifikationen, der MSRE-Bereich. Berichte habe ich übergreifend bis zum Abschlussbericht erstellt.
Ein Schwerpunkt meiner Tätigkeit lag in der Validierung von computerisierten Systemen. Die Erstellung von CSV-Dokumenten mit den Anforderungen aus US FDA 21 CFR Part11 und EU GMP Annex 11 sowie die Testdurchführung gehörten zu meinen Kernaufgaben.
Die notwendigen Change- und Deviation-Reports wurden von mir erstellt und zum Teil auch selbst abgearbeitet. Funktionsbeschreibungen sowie SOP's zum Systembetrieb wurden ebenso von mir neu erstellt, respektive angepasst.
SPS Programmierung und Progammierung der Visualisierung eines Tanklagers in der Ex-Zone II, einschliesslich Hardwareplanung und Qualifizierung in der Pharma Industrie, Zofingen, Schweiz.
Siemens (PCS7), InTouch
Zertifikate
Information Security Foundation according to ISO/IEC 27001
TÜV Süd Akademie
2017
Kontaktanfrage
Einloggen & anfragen.
Das Kontaktformular ist nur für eingeloggte Nutzer verfügbar.
