28.05.2026 aktualisiert
40 % teilweise verfügbar
Sr. Clinical Research Associate
Bad Grönenbach, Deutschland
Weltweit
BetriebswirtschaftÜber mich
Durch meine langjährigen Erfahrungen als SCRA und CPM sowie meine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise kann ich Sie und Ihr Team mit Erfahrungen im Bereich: Kardiologie, Angiologie, Neuroradiologie und HNO (OSA) tatkräftig unterstützen.
Skills
WerbekampagneMedizinische GeräteHerz-Kreislauf-ErkrankungKlinische BeratungKlinische ForschungDokumentenerstellungEthikInternationale StudienNierenNeurologieMedizinproduktenSchlafmedizinRichtlinie für MedizinproduktePeripheralsDSGVO
Ich biete:
Erfahrung im Monitoring von Medizinproduktestudien in den Indikationen Kardiologie, Angiologie, Neuroradiologie und einem Spezialbereich der HNO - Obstruktive Schlafapnoe (Selektion, Initiierung, Monitoring, Close-Out) sowie den behördlichen Einreichungen.
Erfahrungen als Project Manager für Medizinproduktestudien im Bereich Kardiologie und Angiologie (welt- und europaweit)
Internationale Expertise mit Arbeitserfahrung im klinischen Monitoring und Project Management in Deutschland, Österreich, Schweiz, Belgien, Niederlande, Frankreich, Italien, Spanien, Polen, England und Kanada.
Erfahrungen bei dem Erstellen von Studienunterlagen, der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen, beim Support des Daten- und Projektmanagements. Durchführen von Werbekampagnen zur Patientenrekrutierung.
Flexible und selbständige Einarbeitung in Studienprotokolle, SOPs, WIs und alle relevanten Aspekte Ihres Projektes. Reisebereitschaft ist Bestandteil bei klinischer Arbeit.
Kenntnisse und Erfahrungen bei der Zusammenarbeit mit Start-up, Mittelständischen und Großunternehmen.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisseRussischGrundkenntnisse
Projekthistorie
App-based study: Initiation visits, on-site trainings, monitoring and report writing, management of essential documents, preparation of relevant regulatory documents, general site contact, close-out visits
Temporary assumption of monitoring duties due to staff absences or sick leave; taking over monitoring projects (on-site monitorings, report writing, essential trainings)
-Adverse Event Reporting: ensure timely and accurate reporting of AEs in accordance with country-specific regulatory requirements;
-CEC/DMC Management: organize, prepare, facilitate CEC and DMC meetings, including agenda development, documentation, and follow-up actions;
-Site Monitoring: conduct on-site and report monitoring activities for assigned site participating studies, ensuring compliance with study protocol, GCP, and regulatory requirements