28.07.2024 aktualisiert
teilweise verfügbar
info: Abends und am Wochenende verfügbar
QA TC-CSV Manager/Freiberufler
Neu Wulmstorf, Deutschland
Nur Remote
WirtschaftsingenieurSkills
Test-SoftwareProzessoptimierungTabellenChange ManagementComputerized Maintenance Management SystemDatenintegritätDatenqualitätPharmaverpackungenPharmazeutische WissenschaftenTesten
Datenintegrität, Datenmanagement, Softwareanwendungen, Spreadsheets, Change Management, CSV, Dokumentation, Dokumentenmanagement, Gute Herstellungspraxis, Gute Laborpraxis, Pharmazie, Projektmanagement, Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement, Softwarequalität, Testing, SOP
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2023
Sprachen
DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicherPortugiesischMuttersprache
Projekthistorie
Sanofi - Remote (Nov.2022 - Heute)
* Vorbereitung und Vertretung bei internen und externen Inspektionen im
Bereich der Qualifizierung und Validierung von computergestützten
Systemen.
* Bearbeitung und fachliche Bewertung von Change Controls,
Unterstützung von Ereignisabläufen und CAPA's.
* Erstellung und Mitwirkung bei der Erstellung der
Qualifizierungs-/VaLidierungsdokumentation unter Beachtung der
internen Anforderungen sowie der gesetzlichen und behördlichen
ANDIkt
Vorgaben
* Durchführung und Überwachung der GMP-gerechten Abwicklung von
Qualifizierungsmaßnahmen / Validierung
SILVEIRA - Projektplanung und -management von unterstützten Systemen und
Roll-outs von Multi-Site-Systemen.
QA-CSV MANAGER
QA Manager mit Schwerpunkt IT-Systeme/Datenintegrität
ÜBER MICH Merck Group - Hamburg (Mai,2022 - NOV.2022)
Hallo, ich bin Andre Silveira, QS CSV mit 5 - Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Anforderungen in Bezug
Jahren Erfahrung. Ich bin auf der Suche auf computergestützte Laborsysteme und Datenmanagement.
nach neuen Herausforderungen und setze - Unterstützung der Abteilungen bei der Umsetzung der Datenintegrität
mich engagiert dafür ein, die Qualität und (ALCOA-Grundsätze) einschließlich Risikoanalysen
* Unterstützung bei der Planung und Durchführung von
die Einhaltung von Richtlinien in allen Computersystemvalidierungen (CSV), sowie Requalifizierungen im
Projekten zu gewährleisten. Vielen Dank, Rahmen von Softwareänderungen
dass Sie meine Bewerbung in Betracht - Schulung von Mitarbeitern im Bereich CSV und Datenintegrität
ziehen. - Validierung von Spreadsheets
* Koordinierung und Unterstützung von Softwareanwendungen
KONTAKT - Erstellung und Überprüfung von SOPs und anderen Dokumenten auf
GMP-Konformität
Wulmstorfer Wiesen 5 - Neu Wulmstorf - Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
* Vorbereitung und Vertretung bei internen und externen Inspektionen im
Bereich der Qualifizierung und Validierung von computergestützten
Systemen.
* Bearbeitung und fachliche Bewertung von Change Controls,
Unterstützung von Ereignisabläufen und CAPA's.
* Erstellung und Mitwirkung bei der Erstellung der
Qualifizierungs-/VaLidierungsdokumentation unter Beachtung der
internen Anforderungen sowie der gesetzlichen und behördlichen
ANDIkt
Vorgaben
* Durchführung und Überwachung der GMP-gerechten Abwicklung von
Qualifizierungsmaßnahmen / Validierung
SILVEIRA - Projektplanung und -management von unterstützten Systemen und
Roll-outs von Multi-Site-Systemen.
QA-CSV MANAGER
QA Manager mit Schwerpunkt IT-Systeme/Datenintegrität
ÜBER MICH Merck Group - Hamburg (Mai,2022 - NOV.2022)
Hallo, ich bin Andre Silveira, QS CSV mit 5 - Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Anforderungen in Bezug
Jahren Erfahrung. Ich bin auf der Suche auf computergestützte Laborsysteme und Datenmanagement.
nach neuen Herausforderungen und setze - Unterstützung der Abteilungen bei der Umsetzung der Datenintegrität
mich engagiert dafür ein, die Qualität und (ALCOA-Grundsätze) einschließlich Risikoanalysen
* Unterstützung bei der Planung und Durchführung von
die Einhaltung von Richtlinien in allen Computersystemvalidierungen (CSV), sowie Requalifizierungen im
Projekten zu gewährleisten. Vielen Dank, Rahmen von Softwareänderungen
dass Sie meine Bewerbung in Betracht - Schulung von Mitarbeitern im Bereich CSV und Datenintegrität
ziehen. - Validierung von Spreadsheets
* Koordinierung und Unterstützung von Softwareanwendungen
KONTAKT - Erstellung und Überprüfung von SOPs und anderen Dokumenten auf
GMP-Konformität
Wulmstorfer Wiesen 5 - Neu Wulmstorf - Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs