Beschreibung
Für unseren Kunden, eine internationale Unternehmung im Bereich Medizinaltechnik mit Sitz im Grossraum Zürich suchen wir eine/n:Prozessfachmann/frau Qualitätssicherung mit FDA Erfahrung
(Befristet von ab April/ Mai für 6 Monate mit Option auf Verlängerung)
Ihre Aufgaben:
-Sie überprüfen und aktualisieren die bestehenden Production- und Mechanical Engineering-Prozesse in Einklang mit den jeweiligen nationalen und internationalen Anforderungen
-Sie stellen die Qualität des CGMP-Status sicher und halten die regulatorischen Anforderungen der Produkte ein
-Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im Rahmen von Compliance Projekten.
-Verifikation von Testsystemen in der Produktion
-Sie überprüfen und korrigieren DHR Dokumente nach FDA Vorgaben
-Anpassung des Messmittelprozesses und Überprüfung der Messmitteldatenbank
Anforderungen:
-Mechanische Grundausbildung mit Weiterbildung zum Prozessfachmann oder Supply Chain Erfahrung/ Qualitätsmanagement Erfahrung
-Erfahrung im Bereich CGMP / Qualitätsmanagement / Regulatory / FDA
-Projekterfahrung von Vorteil
-Erfahrung in der Medizinaltechnik von Vorteil
-SAP Kenntnisse von Vorteil
-Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse (Dokumentiation in Englisch)
-Hohes Verantwortungsgefühl
-Selbstständige, effiziente und zuverlässige Arbeitsweise
-Teamplayer
-Sind Sie eine offene und dynamische Person welche gerne in einem anspruchsvollen Umfeld tätig ist? Dann sollten wir uns kennenlernen.
Marino Raschèr, Talent Resourcer freut sich auf die Zustellung Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen an