Beschreibung
Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, suchen wir per sofort oder nach Absprache einen Risikomanager für das Risikomanagement von Fertigungseinrichtungen und Herstellverfahren mit Erfahrung im Qualitäts Management sowie im Clinical Umfeld.In der Position des Risikomanagers übernehmen Sie die Ausbildung von FMEA-Moderatoren und Softwareanwendern (IQ-FMEA) sowie die Moderation von Risikoanalysen. Aufkommende CAPA-Projekte werden von Ihnen geführt und anfallende CAPA-Tasks werden von Ihnen abgearbeitet.
Fertigungseinrichtungen müssen qualifiziert, kalibriert, gewartet und instandgesetzt werden. Sie übernehmen hierbei die Definition von risikobasierten Standards. Ebenfalls definieren Sie Checklisten für den Prozess- und Designtransfer sowie Aktionen zur Risikominimierung von Massnahmenkontrollen.
•Sie verfügen über ein technisches Studium, vorzugsweise als Maschinenbauingenieur oder Material-/Verfahrenstechnik?
•Haben Sie Erfahrung in den beschriebenen Aufgabenfeldern und fühlen sich im Risikomanagement der Medizintechnik zu Hause?
•Sie kennen und verstehen die Anforderungen aus MDD 93/42/EWG, ISO 13485, 21 CFR 820, cGMP und ISO 14791?
•Nun sprechen Sie auch noch fliessend Deutsch und Englisch?
Dann suchen wir genau Sie! Kommen Sie an Bord & bewerben Sie sich gleich!
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Orthopädieunternehmen in Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Implantaten für die Wiederherstellungs- und Unfallchirurgie, die Wirbelsäule, den Dentalbereich und von weiteren orthopädischen Produkten.
If you have any questions regarding this vacancy or the applying procedure in general,
please contact Thomas Schulz on telephone number