Beschreibung
A global pharmaceutical organisation is looking for a Process Validation Engineer to support the start-up of a new production facility.This will be an exciting long term opportunity to be part of a large engineering project.
Location: Basel area, Switzerland
Duration: 18-24 months
Start: September 2014
Role and Requirements:
Planning, execution and documentation of process validation activities on a new production facility for the formulation and packaging of solid dose pharmaceutical products
Establish critical process parameters
Identify any process deviations during the commissioning and qualification of the new process equipment
Generate and execute process validation protocols and reports according to the client's internal VMPs
Ensure that the processes are GMP and FDA compliant prior to handing over to the users
Requirements:
Degree educated in Chemical Engineering, Process Engineering, Chemistry Pharmacy or similar
Fluent in German and English
In depth experience in the coordination and execution of process validation activities
Technical knowledge of solid dose pharmaceutical production processes (granulation, blending, powder filling, tableting, coating, packaging )
Apply now for further details.
Ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen sucht einen Prozessvalidierungsingenieur, um das Start-up eines neuen Produktionswerkes zu unterstützen.
Dies ist eine spannende, langfristige Einsatzmöglichkeit um ein großes Investitionsprojekt zu unterstützen.
Ort: Raum Basel, Schweiz
Dauer: 18-24 Monate
Start: September 2014
Aufgaben:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungs-Aktivitäten für ein neues Produktionswerk für die Formulierung und Verpackung von festen Arzneimitteln
Etablierung kritischer Prozessparameter
Identifizierung von Prozessabweichungen während der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Prozessanlagen
Erstellung und Durchführung von Prozessvalidierungsprotokollen und Berichten gemäß den internen VMPs des Kunden
Dafür Sorge tragen, DASS die Prozesse GMP- und FDA-konform sind, wenn diese an den Benutzer übergeben werden
Anforderungen:
Ausbildung in Chemietechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie oder ähnlich
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Umfangreiche Erfahrung in der Koordination und Durchführung von Anlagenqualifizierungs- und Prozessvalidierungs-Aktivitäten
Technische Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsverfahren im Solida-Bereich (Granulation, Blending, Pulverabfüllung, Tablettierung, Coating, Verpackung )
Bewerben Sie sich jetzt für weitere Information.