Beschreibung
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Orthopädieunternehmen in Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Implantaten für die Wiederherstellung- und Unfallchirugie, die Wirbelsäule, den Dentalbereich und von weiteren orthopädischen Produkten.
Senior Manufacturing Engineer
•Führen oder Koordinieren von zugewiesenen Projekten oder Arbeitsgruppen
•Betreuung der zugewiesenen Anlagen und Prozesse, Sicherstellung der Einhaltung der qualitativen und technischen Anforderungen unter Berücksichtigung von Kostenzielen
•Support von Neuproduktprojekten, Definition und Realisierung der Prozesse im Bereich Finish in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Schnittstellen
•Betreuung bestehender Produkte
Job
•Verantwortlich für die Durchführung von Requalifizierungen bzw. Revalidierungen von Anlagen und Prozessen
•Beschaffung, Inbetriebnahme und Freigabe von Anlagen, Werkzeugen, Materialien und Hilfsmitteln inklusive Koordination aller beteiligten Schnittstellen
•Vertritt den Finish in den Themen „Cleanliness, Mikrobiologie, Sterilisation, Verpackung“
•Subject Matter Expert für den Bereich Finish bei internen und externen Audits
•Verantwortlich für die Bearbeitung von CAPA und Complaints im Bezug zum Aufgabenbereich
•Selbständiges Durchführen von Projekten zur Prozess- und Anlagenoptimierung hinsichtlich Qualität oder Kosten
•Selbständige Planung und Überwachung von Umbaumassnahmen an Anlagen
•Verantwortlich für den Aufbau und die Durchführungvon IPC an den jeweilig zugewiesenen Prozessen (z.B Wasseraufbereitung, Reinigungsanlagen, Reinraummonitoring, Verpackungsanlagen oder Etikettierprozesse)
•Unterstützung beim Erfüllen aller normativen Anforderungen der Finishprozesse.
•Erstellen von betriebsinternen Arbeitsanweisungen im Bezug zum Aufgabenbereich • Sicherstellung der Aktualität von Daten und Dokumenten mittels SAP (MM, PP, SD)
Requirements
•Mechanische Grundausbildung mit abgeschlossenem Hochschul- oder Fachhochschulabschluss als Maschinen- Pharma- oder Verfahrensingenieur oder gleichwertiger Ausbildung
•Mehrjährige Berufserfahrung als Ingenieur in einemder erwähnten Fachgebiete ? Erfahrung im Leiten von interdisziplinären Arbeitsgruppen bzw. Projekten
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ? Gute Kenntnisse in der Anwendung der MS Office Tools, in SAP (Key User MM, PP,SD)
•Kenntnisse in Statistik und diesbezüglichen Software Tools (z.B. Minitab)
•Kenntnisse betr. Anforderungen von 21 CFR Part 820und ISO 13485.
•Kenntnisse in Handhabung und Umsetzung von Q-Systemen im medizintechnischen Umfeld