Qualification Engineer/Qualifizierungsingenieur

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
ASAP
Dauer:
18 months
Von:
Quanta Consultancy Services
Ort:
Basel-Stadt
Eingestellt:
04.01.2014
Land:
flag_no Schweiz
Projekt-ID:
646473

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A global pharmaceutical manufacturing company is looking for a German speaking Qualification Engineer to qualify new inhalation production equipment being installed as part a major capital investment project.

Location: Basel area, Switzerland

Duration: 18 months

Role:
Hands on qualification of new process equipment for inhaler production (powder filling machine, mixers, isolator, weighing systems, washrooms )
Generating and executing URS, FRS and DQ/IQ/OQ/PQ protocols
Supporting and overseeing commissioning activities (FAT/SAT)
Ensuring a smooth handover of the equipment to the operations team during the PQ phase
Ensure that all activities are conducted and documented in a GMP compliant manner

Requirements:
Degree educated (engineering or science degree) or equivalent experience
High standard of German and English language
Strong pharmaceutical engineering experience with a good GMP understanding
Experience of qualifying pharmaceutical production equipment

Apply now for this exciting role with one of Switzerland's leading pharma companies.

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Ein global tätiger, pharmazeutischer Hersteller sucht einen Qualifizierer, um neue Inhalator-Produktionsanlagen, die Teil eines CHF 30Mio Investitionsprojektes sind, zu qualifizieren.

Ort: Großraum Basel, Schweiz

Dauer: 18 Monate

Aufgaben:
Hands on Qualifizierung von neuen Prozessanlagen für Inhalator-Produktion (Pulverabfüllmaschine, Mischanlagen, Isolator, Wiegesysteme, Waschräume )
Erstellung und Durchführung von URS, FRS und DQ/IQ/OQ/PQ Protokolle
Unterstützung und Übersicht bei der Inbetriebnahme (FAT/SAT)
Dafür sorgen, DASS es eine glatte Übergabe zu dem Betriebsteam nach der PQ Phase gibt
Dafür sorgen, DASS alle Aktivitäten GMP gerecht ausgeführt und dokumentiert werden

Voraussetzungen:
Universitätsstudium (Ingenieur- oder Naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Erfahrung
Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
Erfahrung auf pharmazeutischen Investitionsprojekten, sowie gute GMP-Kenntnisse
Erfahrung in der Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

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