Beschreibung
Projektdauer: 12 Monate mit Option auf VerlängerungProjektstart: 1.11.2013
Einsatzort: Schaffhausen
Unser Kunde ist ein globales pharmazeutisches Unternehmen. Um die hohen Auftragsspitzen und Umstellungen der Produktion auf die neuen Medikamente am Produktionsstandort in Schaffhausen zu unterstützen, suchen wir einen
Validation Specialist
über eine Einsatzzeit von mindestens einem Jahr, allenfalls mit einer Verlängerung auf ein zweites Jahr.
Ihr Verantwortungsbereich:
Ihre Aufgaben bestehend im Unterstützen der Reinigungsvalidierung. Sie überprüfen den Zeitinhalt, bestätigen Mischungen, validieren den Prozess und die Verpackung. Sie sorgen für die Regulationseinhaltungen. Dafür haben Sie bereits Erfahrungswerte mit der FDA und der Leitung von Validierungsprozessen.
Sie überprüfen und verbessern laufend das Validation Quality System für Compliance, in Hinsicht auf Effektivität und Effizienz. Sie bringen Erfahrung als Subject Matter Expert an Validation Quality Systemen mit und kennen sich mit dtV CTQ und CQA aus. Sie arbeiten mit an Einstellungsanweisungen der Validierungsabteilung, wie auch an der Prioritätensetzung der Tätigkeiten. Sie kommunizieren und koordinieren die Mitarbeiter aus allen betroffenen Abteilungen und Sie verfügen über ein ausgeprägtes internationales Beziehungsnetz für Validierungen.
Voraussetzungen:
Bachelor oder entsprechende berufliche Qualifikation in den wichtigen Themengebieten, wie zum Beispiel Biowissenschaften, Pharmazie, analytische Chemie, Prozesstechnik, Maschinenbau u.a. (Das Wissen wird durch Zusatzausbildungen während der Arbeit erweitert)
Mindestens fünf Jahre Erfahrung in pharmazeutischer oder ähnlicher Industrie, in denen mindestens drei Jahre Validierungserfahrung in verschiedenen Bereichen gesammelt wurde. Erfahrung in multinationalem Umfeld oder Unternehmen.
Langjährige Erfahrung mit GMP (Good manufacturing practice)
Diese Position benötigt eine grosse analytische Stärke und unabhängiges Denkvermögen, um strukturierte, wissenschaftlich fundierte Lösung zu ermitteln.
Erfahrungen mit Prozessvalidierung und Projektmanagement
Hohes Mass an Selbständigkeit, Verschwiegenheit, Eigenverantwortung und Kundenorientierung
Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
Sind Sie die Person, die wir suchen?
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto ausschliesslich elektronisch an:
C&M Consulting and more AG,
Steinengraben 18
CH-4051 Basel
Tel.