Beschreibung
Projekt Nr.: A4004Funktion Validation Engineer / Qualifizierer nach GMP (contract)
Branche Dienstleistungsunternehmen
Pensum 100%
Arbeitsort Zug
Antrittstermin 01.01.2014
Dauer 6 Monate mit Option
Anzahl Stellen 1
Stellenbeschreibung
https://www.ghrgroup.ch/projekt-details/orderNr/A4004.html
Für unseren Kunden suchen wir einen sehr erfahrenen Validation Engineer / Qualifizierer nach GMP wie:
Ihr Aufgaben:
Analyse von Spezifikationen für Prüfsysteme und Erstellen von Testfällen und deren Durchführung
Durchführen von Risikoanalysen bzw. FMEAs
Erstellen der CSV- / Qualifizierungsdokumente und Ablage im Dokumentenverwaltungs-system
Selbständige Klärung von Anforderungen mit anderen Abteilungen und dem Auftraggeber
Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und Produktion
Abarbeiten von Validierungsaufgaben nach vorgegebenen SOPs
Unterstützung in Projekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung
Muss-Kriterien:
Fachhochschule-, höhere Fachschule und/oder Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen
Erfahrung in der Organisation und Vorgehensweise bei der Validierung von computergestützten Systemen
CSV, GMP, IQ, OQ, PQ, DQ, SOP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11 sind keine Fremdwörter für Sie
Erfahrung im Testen von Systemen (Kombination von Software, Elektronik, Mechanik)
Teamfähige Person, welche selbständig, analytisch und strukturiert vorgeht
Projekterfahrung
Neugierig, offen, interessiert an Herausforderungen
Belastbar, durchhaltungsstark und positive Grundeinstellung
Langjährige MS Office Erfahrung
Nice to have:
Erfahrung in der Medizinaltechnik
Erfahrung im regulatorischen Umfeld
Geübt mit dem Umgang mit SAP und Dokumentenverwaltungssystemen
Erfahrung im tester nach SAQ Basic Level
Diverse Tätigkeiten gemäss Projektleiter
Anforderungen
IT Profil Priorität
Validierung ein Muss
Validation Engineer ein Muss
Sprachen
Sprache mündlich schriftlich Priorität
Englisch sehr gut sehr gut von Vorteil
Deutsch sehr gut sehr gut ein Muss
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
André van Sprundel
CEO
GHR Global Human Resources AG
Blegistrasse 13
CH-6340 Baar / ZG
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Web: www.ghrgroup.ch
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